結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由心電圖機主機(含系統(tǒng)程序:Ver.01-01)、 電線組件、 輸入盒JC-201D、電極連接線BR-201D、 四肢電極NC-143E、吸著電極Φ3 6144-011825、吸著電極(小兒用) Φ3 NC-123D、電池SB-201D組成。

國械注進20142075435

適用范圍 該產(chǎn)品是通過電極引導心臟活動產(chǎn)生的微小電動勢,選擇四肢導聯(lián)、導聯(lián)等順序?qū)?lián),能夠收集、測量、解析放大的心電圖數(shù)據(jù),并通過液晶顯示器能顯示,通過記錄器能進行記錄和保存的心電圖機。當不進行ECG自動解釋時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產(chǎn)品預期用于所有人群。該產(chǎn)品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結(jié)論不能作為診斷的唯yi依據(jù),建議由經(jīng)過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動解釋功能提供的所有評估結(jié)論。