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無線溫度驗證儀、無線溫度濕度一體記錄儀-震撼來襲

來源:上海智與懋檢測儀器設備有限公司   2022年08月04日 15:40  

無線溫度驗證系統(tǒng)、無線溫度驗證設備、無線溫度驗證儀、無線溫度濕度一體記錄儀

無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩(wěn)定可靠,值得信賴的好助手,維護簡便,用戶可自行更換電池校準。

材料;316L 不銹鋼

分辨率;0.01℃  精度;±0.1℃

采樣速率:可設定,間隔1S遞進。

電池壽命;標準使用2年(可替換

為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng),具有縮短驗證試驗參數(shù)的設置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫(yī)療設備制造廠商驗證的規(guī)范(EN285,EN554)。

1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。

1.3依據(jù)標準:a.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11; e.EN285;  f.EN554;g.C E安全認證;h.ISO-9001質量體系認證。


探針選擇靈活,有短探針、硬探針、軟探針、溫度、溫濕度、溫度壓力 2. 配套軟件靈活:環(huán)境試驗設備溫濕度校準軟件、無線滅菌溫度驗證分析軟件、多參數(shù)監(jiān)測軟件   后期維護靈活,可自行校準

高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,

ZCLOG無線溫度驗證儀、熱分布測試儀、多路巡檢儀對于絕大多數(shù)的設備工藝的溫度驗證,能夠輕松地替代傳統(tǒng)的有線溫度驗證系統(tǒng),其特殊的設計,可以用于凍干機板層、SIP以及管道等具有特殊要求的溫度驗證。通過配套使用隔熱罐,無線數(shù)據(jù)采集器還可以滿足隧道烘箱的驗證。使用zclog無線數(shù)據(jù)采集器對高壓蒸汽滅菌器進行驗證,將使整個驗證過程更加便捷。ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè),可用于以下設備或過程驗證或監(jiān)控:環(huán)氧乙烷滅菌,蒸汽滅菌,食品加工和生產(chǎn),飲料加工和生產(chǎn),制藥生產(chǎn),藥品穩(wěn)定性研究,高壓滅菌鍋,去熱源,巴斯德滅菌,凍干機等。





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