隨著《藥包材質(zhì)量控制指導原則》的深入實施,注射用彈性封蓋(西林瓶膠塞)的穿刺力性能檢測成為藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。濟南西奧機電有限公司自主研發(fā)的NPT-01針刺穿測試儀,憑借高精度檢測能力與全場景適配性,為藥企、質(zhì)檢機構及科研單位提供穿刺力測定一站式解決方案,助力藥品包裝密封性安全合規(guī)。
精準檢測:破解西林瓶膠塞穿刺力性能難題
NPT-01針刺穿測試儀專為注射用彈性封蓋穿刺力(西林瓶膠塞)等關鍵指標設計,采用±0.5%超高精度傳感器與PLC工業(yè)級控制系統(tǒng),可精準模擬醫(yī)用針穿刺全過程,實時記錄穿刺力峰值數(shù)據(jù),確保測試結果符合GB15811、ISO7864、ASTM F2878等20余項國內(nèi)外標準,為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供科學依據(jù)。
核心應用場景
西林瓶膠塞穿刺力評估:量化膠塞抗穿刺性能,優(yōu)化密封材料選型;
醫(yī)用針尖鋒利度檢測:驗證注射針、留置針等產(chǎn)品的臨床適用性;
藥包材物理性能測試:擴展適配其他藥用包裝材料的力學檢測需求。
智能化升級:賦能高效質(zhì)檢與合規(guī)管理
針對藥企質(zhì)檢效率與數(shù)據(jù)可追溯性需求,NPT-01針刺穿測試儀集成三大創(chuàng)新技術:
7英寸智能觸控界面:一鍵化操作流程,支持測試數(shù)據(jù)實時顯示與歷史記錄查詢;
多場景測試模式:1-500mm/min無級調(diào)速,適配不同穿刺場景的力學分析需求;
微型打印模塊:即時輸出標準化檢測報告,滿足GMP/GSP質(zhì)量管理體系要求。
目前,該設備已成功應用于國內(nèi)頭部藥企西林瓶生產(chǎn)線及省級藥檢所實驗室,幫助客戶實現(xiàn)檢測效率提升40%,數(shù)據(jù)誤差率降低至0.5%以內(nèi)。
定制化服務:覆蓋全行業(yè)檢測需求
NPT-01針刺穿測試儀支持靈活定制化擴展:
夾具多樣化:可適配注射針、預灌封針、醫(yī)用導管等多種樣品;
量程擴展:標準量程0-200N,支持按需定制更高量程版本;
檢測標準全覆蓋:預置YY/T0616.4、YBB系列等藥包材專屬檢測程序。
關于我們
濟南西奧機電有限公司專注制藥裝備研發(fā)10年,服務客戶涵蓋國內(nèi)外眾多企事業(yè)單位。如需獲取NPT-01針刺穿測試儀技術方案或預約免費樣機演示,歡迎聯(lián)系!
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