預充式注射器灌裝旋蓋機的技術亮點與應用

來源：溫州奧基智能科技有限公司 2025年06月13日 16:46

　　一、設備概述

　　預充式注射器灌裝旋蓋機是生物制藥領域的核心設備，專用于完成藥液定量灌裝、膠塞壓裝及鋁蓋旋緊密封的一體化操作。其采用模塊化設計，符合GMP無菌要求，適用于疫苗、單抗、胰島素等高風險注射劑的生產(chǎn)。

　　二、核心技術亮點

　　1、高精度灌裝系統(tǒng)

　　通過伺服電機驅動活塞泵，灌裝精度可達±1%，配合在線稱重檢測實時糾偏，確保每支注射器裝量一致。部分機型采用時間壓力法灌裝，適用于高粘度藥液。

　　2、無菌隔離技術

　　灌裝區(qū)域配備層流罩和RABS(限制進出屏障系統(tǒng))，結合VHP滅菌通道，環(huán)境潔凈度符合ISO 5級標準。關鍵部件如分液針頭采用316L不銹鋼材質，可耐受CIP/SIP清洗滅菌。

　　3、智能旋蓋控制

　　采用扭矩反饋系統(tǒng)，實時調節(jié)旋蓋力度，避免因過緊導致玻璃破裂或過松引發(fā)泄漏。視覺系統(tǒng)同步檢測鋁蓋密封完整性。

　　三、行業(yè)應用價值

　　•生物制藥：大幅降低細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)中的污染風險。

　　•疫苗生產(chǎn)：滿足WHO對疫苗灌裝的微粒控制要求。

　　•預充筆領域：實現(xiàn)激素類藥物的高效分裝。

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