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阿爾發(fā)科技不銹鋼AB閥：高密閉粉體轉(zhuǎn)運核心技術(shù)解析

來源：阿爾發(fā)科技（北京）有限公司 2025年08月13日 18:41

　　一、核心功能與設(shè)計架構(gòu)‌

　　1、分體式密閉結(jié)構(gòu)‌

　　•采用主動閥與被動閥分體設(shè)計，兩閥對接時形成完整通道實現(xiàn)物料轉(zhuǎn)移；分離后各自保持獨立密封狀態(tài)，通過旋轉(zhuǎn)鎖緊環(huán)實現(xiàn)精準(zhǔn)定位與氣密性鎖定。

　　•閥瓣采用316L不銹鋼材質(zhì)，金屬對金屬納米級密封結(jié)構(gòu)，粉塵泄漏限值<1μg/m³，滿足OEB5級(職業(yè)接觸等級5級)高密閉標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、在線滅菌能力‌

　　集成可密閉式SIP(蒸汽滅菌)結(jié)構(gòu)，支持對閥門本體及連接設(shè)備在線滅菌，消除微生物污染風(fēng)險，適用于無菌原料藥、高活抗腫瘤藥物生產(chǎn)。

　　3、智能驅(qū)動系統(tǒng)‌

　　提供手動/全自動雙模式，氣動執(zhí)行器支持PLC遠(yuǎn)程控制，主動閥允許±14mm偏移量，適配復(fù)雜工況下的自動化集成需求。

　　二、核心技術(shù)優(yōu)勢‌

　　•零泄漏保障‌：充氣密封圈在閥門閉合時膨脹形成壓力屏障，實現(xiàn)零摩擦、零脫落動態(tài)密封，尤其適合高毒性、強(qiáng)致敏性粉體轉(zhuǎn)運。

　　•模塊化維護(hù)‌：物料接觸部件(密封圈、閥瓣)采用快拆模塊設(shè)計，更換耗時<15分鐘，顯著降低停產(chǎn)損失。

　　•寬域適配性‌：通徑覆蓋DN50-DN300(支持非標(biāo)定制)，兼容Tri-Clamp、ANSI等多種接口，適用反應(yīng)釜、隔離器、IBC料桶等設(shè)備對接。

　　三、關(guān)鍵應(yīng)用場景‌

　　1、高危物料處置‌

　　高活抗腫瘤藥、激素類藥物的密閉分裝，避免操作人員暴露風(fēng)險。

　　2、無菌工藝核心‌

　　生物制劑無菌粉體從反應(yīng)器到凍干機(jī)的全程密閉轉(zhuǎn)移，符合FDA cGMP無菌附錄要求。

　　3、智能制造集成‌

　　口服固體制劑生產(chǎn)線中濕法制粒、粉碎工序的自動化粉體投料，減少交叉污染。

　　四、運維規(guī)范要點‌

　　•清潔消毒‌：每次使用后需用純化水沖洗流道，定期采用0.1%氫氧化鈉溶液浸泡去熱原，嚴(yán)禁硬物刮擦密封面。

　　•密封維護(hù)‌：氟橡膠密封圈每6個月檢測老化度，充氣壓力需校準(zhǔn)至0.4±0.02MPa。

　　•環(huán)境控制‌：長期存儲需保持15-30℃恒溫環(huán)境，相對濕度≤60%，避免強(qiáng)電磁干擾源。

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