梓夢-美國藥典USP788 與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--共同點(diǎn)
美國藥典USP788 與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測在 “顆粒計數(shù)" 的核心技術(shù)和質(zhì)量控制邏輯上高度統(tǒng)一,但中國藥典通過細(xì)化儀器校準(zhǔn)規(guī)范、完善特殊樣品處理流程、建立濁度測定體系等方式,進(jìn)一步提升了方法的嚴(yán)謹(jǐn)性與適用性,為藥品顆粒污染控制提供了更具操作性的技術(shù)指導(dǎo)。