藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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所 在 地西安市
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更新時間：2023-11-23 15:47:13瀏覽次數(shù)：201次
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藥用級聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油
Juyangyixi（40） Qinghuabimayou
Polyoxyl（40） Hydrogenated Castor Oil
藥用級聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)
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藥用級聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚氧乙烯（40）氫化蓖/麻油
Juyangyixi（40） Qinghuabimayou
Polyoxyl（40） Hydrogenated Castor Oil
本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。
本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。
酸值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。
碘值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。
凝點(diǎn) 取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，本品的凝點(diǎn)為16～26℃。
【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?/span>5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時渾濁。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更深；與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
堿度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml，加藍(lán)指示液0.5ml，溶液不得顯藍(lán)色。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液，再精密量取該溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（30m×0.53mm，lμm），起始溫度60°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至110°C，維持5分鐘，
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