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上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱BXZ-400I
應(yīng)用范圍
以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱BXZ-400I
應(yīng)用范圍
以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱BXZ-400I
應(yīng)用范圍
以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
功能特點
4.3寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險；
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點；
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高duan進(jìn)口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強(qiáng)度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度，達(dá)到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ埽?/span>
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
選配：在線監(jiān)控平臺、GPRS短信報警。
結(jié)構(gòu)特點
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱，節(jié)省空間，加水方便；
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
技術(shù)參數(shù)：
型號：BXZ-400I
控溫范圍：無濕度無光照時0-70℃，無濕度有光照時10-70℃；
有濕度無光照時10-60℃，有濕度有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.5℃
均勻度（25℃時）：±1℃
控濕范圍：30%-95%
濕度波動：±3%
光照強(qiáng)度：0-10000LUX（無級可調(diào)）
輸入功率：2200W
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：600×640×1050
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：745×930×1695
載物托架（標(biāo)配/最多）：4塊/7塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源（標(biāo)配/最多）：1組/2組
注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
選配件：
名稱 | 描述 |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 |
額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
擱板式紫外模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高duan進(jìn)口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性；
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射值總量計算器，當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉紫外燈；
紫外值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 |
擱板式紫外光源 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指ding的手機(jī)上 |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
制藥網(wǎng)