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上海博迅可擴展試驗箱BXS-150I
應(yīng)用范圍
以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
上海博迅可擴展試驗箱BXS-150I
應(yīng)用范圍
該試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域，是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。
上海博迅可擴展試驗箱BXS-150I
設(shè)計特點
基礎(chǔ)款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應(yīng)：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。
基礎(chǔ)款功能特點
4.3寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險；
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫度傳感器；
完善保護功能：上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護；
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
選配：打印機、在線監(jiān)控平臺、GPRS短信報警。
結(jié)構(gòu)特點
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個；
標(biāo)配機械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù)：
型號：BXS-150I
控溫范圍：0-70℃（無濕度時）,10-60℃（有濕度時）
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.5℃
均勻度（25℃時）：±1℃
輸入功率：1300W
定時范圍：30段99周期/每段1-999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：510×390×760
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：650×680×1400
載物托架（標(biāo)配/最多）：3塊/4塊
可擴展系統(tǒng)：
名稱 | 配置 | 特點 |
濕度控制系統(tǒng) | 進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) | 可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點；
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱，節(jié)省空間，加水方便；
具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限報警功能?/span> |
光照控制系統(tǒng) | 擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高duan進口光照度傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度，達到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。 |
擱板式光照光源 | 光照強度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
紫外控制系統(tǒng) | 擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高duan進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性；
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射度值總量計算器，當(dāng)總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈
紫外輻射度值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 |
擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
濕度擴展款技術(shù)參數(shù)：
控濕范圍：25%-95%
濕度波動：±3%
輸入功率：1900W
注：控溫范圍、分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
光照（紫外）擴展款技術(shù)參數(shù)：
控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0~2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率/光照擱板數(shù)：1400W/1組
擱板式光照（紫外）模塊：1組
擱板式光照（紫外）光源（最多）：1組
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴展款。
濕度+光照（紫外）擴展款技術(shù)參數(shù)：
控溫范圍：無濕度無光照時0-70℃，無濕度有光照時10-70℃；
有濕度無光照10-60℃,有濕度有光照15-60℃。
控濕范圍：30%-95%
濕度波動：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0~2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率/光照擱板數(shù)：2000W/1組
擱板式光照（紫外）模塊：1組
擱板式光照（紫外）光源（最多）：1組
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴展款。
注：工作環(huán)境溫度：10～30℃ 工作電源：～220V±10V 50/60Hz
選配件：
名稱 | 描述 |
濕度控制模塊 | 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 |
擱板式模塊 | 單光照 | 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊（雙門增加一組擱板式光照光源） |
單紫外 | 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊（雙門增加一組擱板式紫外光源） |
光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊（雙門增加一組擱板式光照紫外光源） |
擱板式光源 | 單光照 | 光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
單紫外 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
光照紫外 | 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指ding的手機上 |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
制藥網(wǎng)