當(dāng)前位置:上海旭節(jié)自動(dòng)化設(shè)備有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn) (試行)(一章)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn) (試行)(一章)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVCD)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的鋁箔。本呂涂有保護(hù)層和粘合層。
【外觀】取本呂適量,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。表面應(yīng)潔凈、平整涂層均勻。文字、圖案、印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。
【針孔度】取長(zhǎng)400mm,寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣十片,逐張置于針孔檢查臺(tái)(800mm×600mm×300mm或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈,木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mm×250mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔。不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔:每一平方米中,直徑大于0.3mm的針孔不允許有;直徑為0.1.~0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。
【阻隔性能】水蒸氣過(guò)量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè),試驗(yàn)溫度(38±2)℃,相對(duì)濕度(90±5)%,不得過(guò)0.5g/(㎡24h)。