| 測試原理 |
負(fù)壓原理 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品新舊 |
全新 |
外形尺寸 |
430mmX330mmX170mm |
| 壓力范圍 |
0—-90kPa |
自動化程度 |
全自動 |
西林瓶鋁蓋泄露檢測項目有兩種一種是膠塞與容器密合性實驗一種是容器自密封性測試，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》對這兩項指標(biāo)均有明確規(guī)定。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的西林瓶鋁蓋泄露檢測儀MFY-05A可以完成西林瓶鋁蓋泄露性能測試。
西林瓶鋁蓋泄露檢測項目有兩種一種是膠塞與容器密合性實驗一種是容器自密封性測試，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》對這兩項指標(biāo)均有明確規(guī)定。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的西林瓶鋁蓋泄露檢測儀MFY-05A可以完成西林瓶鋁蓋泄露性能測試。
YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》規(guī)定的膠塞與容器密合性和自密封性實驗方法如下：
【膠塞與容器密合性】取本品10個，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于MFY-05A真空室中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。
【自密封性】取膠塞與容器密合性項下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測定法（YBB00332004）第二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于MFY-05A真空中，抽真空至真空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶內(nèi)。
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、微電腦數(shù)值控制系統(tǒng)、數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。鋁蓋泄露檢測儀真空度在0—-90kPa，1級控溫誤差，用戶可自由設(shè)置真空保持時間。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
制藥網(wǎng)