2013年，制藥企業(yè)迎來(lái)了關(guān)鍵性的一年：無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂GMP已進(jìn)入認(rèn)證、基本藥物擴(kuò)容、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作啟動(dòng)、*摸底藥企成本、反商業(yè)賄賂深入進(jìn)行、新一輪招標(biāo)采購(gòu)大幕拉開(kāi)、2012年“問(wèn)題膠囊”事件的持續(xù)發(fā)酵引發(fā)藥輔市場(chǎng)大整頓……
上半年醫(yī)藥工業(yè)在全國(guó)12個(gè)工業(yè)門類中脫穎而出，成為增速zui快的領(lǐng)域。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，2013年是實(shí)施“十二五”規(guī)劃承上啟下的黃金時(shí)期，也是處于經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型時(shí)期必須在企業(yè)轉(zhuǎn)型方面有所建樹(shù)的關(guān)鍵性一年。而對(duì)于這一關(guān)鍵性的一年，政策上似乎也指明了方向。
除了基本藥物擴(kuò)容、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作啟動(dòng)等專業(yè)類的政策之外，葛蘭素事件之后國(guó)家對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域亮出了嚴(yán)厲的“紅牌“警告，對(duì)司法機(jī)關(guān)認(rèn)定的行賄企業(yè)和個(gè)人，*將記入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的“黑名單”，并堅(jiān)持行賄、受賄一起查處。使得國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)厲政策首度出現(xiàn)在大眾視野內(nèi)，并威懾了所有的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)。
之前醫(yī)藥行業(yè)的主要問(wèn)題集中在產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題上，高藥價(jià)、虛假信息、違法廣告、違法發(fā)票等方面亂象叢生卻曝光率較低，這些“行業(yè)通病“不僅蠶食投資者的信心和消費(fèi)者的信任，更使行業(yè)陷入病態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)中。而在新醫(yī)改的大環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)“清理門戶”的舉動(dòng)也有助于市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)。
而隨著2013年的結(jié)束，新修訂藥品GMP認(rèn)證的起航，2013年下半年無(wú)菌申報(bào)認(rèn)證進(jìn)入高峰期，不少企業(yè)因認(rèn)證而停產(chǎn)、減產(chǎn)，給市場(chǎng)留出不小的空間，無(wú)菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域健康發(fā)展趨勢(shì)初露端倪。此次新修訂藥品GMP認(rèn)證實(shí)施力度加強(qiáng)，有利于提高產(chǎn)業(yè)集中度，淘汰落后產(chǎn)能。
整體提高硬件水平，使得制藥企業(yè)在硬實(shí)力“跑道”上幾乎站在了同一起跑線上。雖然規(guī)模、實(shí)力、結(jié)構(gòu)等少有不同，但硬傷治愈，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)將主要在軟實(shí)力的比拼上。誰(shuí)能逐鹿制藥行業(yè)，也許在將來(lái)很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)都將依靠企業(yè)管理制度、品牌和服務(wù)等方面的實(shí)力。
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