雖然我國已是藥機生產大國，但不是強國，設備GMP仍處于外觀設計的改進上，與國外產品比，設備使用的可靠性問題突出，不少設備的自控、自檢裝置，在設備投入使用后，很快就出現了功能失效的情況，又還原成手動或經驗控制，連續(xù)化、在線清洗、滅菌、稱重、剔廢、控制、檢測等功能的設計和應用較少，世貿后這種弱勢會更趨明顯。
新版GMP的實施無疑與制藥機械有關，這主要體現在制藥生產與制藥機械間、藥機與產品標準間、產品標準與GMP間、GMP與標準化之間不可割舍的關系上，標準化做為邊緣性的管理科學，決定了它對各個領域管理上的兼容性。GMP作為藥品生產管理上的管理模式和標準，它不僅需要實施，而且更需要像搞標準化那樣從實施中獲得所要求的結果。
而目前，我國藥機生產企業(yè)能達標的尚為少數，在廠房、設施、設備、傳遞、工藝、驗證等諸多因素中，制藥設備的結構合理性、功能適應性、性能可靠性成為制約和影響藥品生產工藝、環(huán)境、質量的主要因素。
雖然制藥企業(yè)在GMP認證整頓之后，數量會有所減少，但由于制藥企業(yè)基數大，保留下來的企業(yè)也不是個小數目，因此，正常的設備更新、技術改造對藥機的需求也是個可觀的市場，前景看好。
在當前市場經濟環(huán)境下，標準主要反映生產、銷售、流通方面的要求，較多地代表了市場和消費者的要求。因此，制訂標準的模式要從制造型轉變?yōu)橘Q易型標準。而我國對標準的思維或多或少地還停留在計劃經濟的陰影里。
制藥機械企業(yè)要想真正實現發(fā)展，就應該建立科學的管理機制，制定制藥機械科學標準，加強監(jiān)督和管理，加快技術改造步伐，更新設備，提高競爭力，走出，參與競爭。
