進口甲型、乙型流感快檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

預期用途

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）（以下簡稱為：Flu 檢測試劑） 用于定性檢測人體鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子樣本中的甲乙型流感病毒

（Influenza viruses，F(xiàn)lu）抗原。

流行感冒病毒（Influenza viruses, Flu）簡稱流感病毒，是引起流行感冒的病原體，流行感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分別引起的急性呼吸道傳染病，它傳染性強、傳播快、潛伏期短、發(fā)病率高。A 型流感病毒常以流行形式出現(xiàn)，能引起世界性流感大流行，它在動物中廣泛分布，并也能在動物中引起流感流行和造成大量動物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴發(fā)，不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出現(xiàn)，主要侵襲嬰幼兒，一般不引起流行。因此對于A 型和B 型流感病毒的檢測有相對較大的臨床意義。

進口甲型、乙型流感快檢測試劑盒

檢驗原理

Flu 檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術，檢測臨床樣本中的Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結果。加入充分裂解的臨床樣本后，F(xiàn)lu 抗原在試劑條的前段與膠體金標記的Flu 抗體結合，形成抗原-抗體復合物，該復合物在試劑膜上層析流動，經(jīng) Flu 單克隆抗體條帶（Flu A 或Flu B 測試線）時再次結合Flu 單克隆抗體，形成雙抗體夾心， 并顯現(xiàn)紫紅色條帶，此條帶的出現(xiàn)表明樣本中存在Flu 抗原。當復合物繼續(xù)層析流動至吸附區(qū)，在控制區(qū)（C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結合，此條帶作為試劑合格和正確操作的質(zhì)控線，不論樣本中是否存在Flu 抗原，此條帶都應當出現(xiàn)。

儲存條件：

常溫 2-37℃保存
八：產(chǎn)品優(yōu)勢
該產(chǎn)品是美國一個獲FDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國到目前為止一個獲得 SFDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑
獲得進入歐盟市場的準入資格，并且獲 WHO 瘧疾快速檢測試劑。

僅需 3 個簡單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨立的檢測結果。操作簡單，僅需低程度的培訓，無需其它設備，可以在基層的健康保障機構使用。使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測。
方便運輸及儲存，2-37℃常溫保存，檢測時不需水或電。
九：到貨周期：現(xiàn)貨
該產(chǎn)品獲得美國認證 FDA 認證、歐盟 CE 認證、同時獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進口醫(yī)療器械證

儲存條件及有效期：
原包裝儲存在室溫條件下（4oC-30oC），陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。原包裝上述存儲條件下有效期為24 個月，具體的失效日期請見包裝。
已開封的產(chǎn)品須盡快使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導致檢測結果無效。
樣本要求
1）鼻腔抽洗液
抽吸器的一側(cè)的管子連接在抽吸泵上，另一側(cè)的管子從外鼻孔*插入鼻腔， 啟動抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。將棉簽浸入到鼻腔抽洗液，使標本沾到棉簽上。
2）鼻腔拭子
用滅菌過的棉簽*插入鼻腔中，摩擦鼻甲數(shù)次，采集粘膜表皮。
3）咽喉拭子
用滅菌過的棉簽從口腔*插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃體的發(fā)紅部位為中心，摩擦數(shù)次，采集粘膜表皮。
注意：應使用泡沫（Foam）或人造絲（Rayon）材質(zhì)的棉簽采集樣本！
樣本采集后應盡快使用，否則應室溫下儲存在密閉容器中，但不可超過24 小時。樣本處理和儲運不合適，可能會產(chǎn)品假陰性結果。
檢驗方法準備：
使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復至室溫（15oC-30oC），另外準備一只計時器和一雙乳膠手套。
開始檢測：
1）打開鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入6 滴（約192µl）Flu 裂解液（注意：請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請勿添加過量Flu 裂解液，以免導致樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結果）。

由于版面有限，想了解更多關于產(chǎn)品信息，請關注健侖生物，謝謝！