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GMP高燒退去 制藥機械廠商將何去何從

時間:2013-11-4
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2001年,國家食品*宣布“2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,并取得‘藥品GMP證書’”,這無疑給制藥機械廠商注入了一劑強心針,無數(shù)的機會如繁花盛開在眼前。所有這個行業(yè)或準備進入這個行業(yè)的人都躍躍欲試,摩拳擦掌準備大干一場。三年之后,隨著2004年7月1日GMP認證落下帷幕,喧鬧的市場終于漸漸歸于平靜。GMP高燒退去,制藥機械廠商將何去何從? 
   
  制藥機械是與藥品直接接觸的設備,在生產中對藥品質量有著zui直接的影響。國內制藥機械發(fā)展的歷程可以追溯到20世紀80年代。當時國內只有三十余家制藥裝備生產商,其中遼陽藥機、中南藥機、重慶藥機和寶雞藥機被稱為四大家族,掌握著當時的藥機市場。之后,制藥機械行業(yè)得到了長足的發(fā)展。 
   
  目前,已參加中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的以及其他的制藥機械企業(yè)共有一千多家,生產主流商品廠商達到400~500家,產品細分逾千種。制藥行業(yè)的發(fā)展帶動了制藥裝備行業(yè)的前進,而GMP的強制執(zhí)行讓制藥機械廠商的熱情達到了的高度。一屆火過一屆的全國制藥機械博覽會見證了這一“井噴”時刻。 
   
  然而這其中不難發(fā)現(xiàn),雖然藥機的品種基本齊全,但高技術含量的產品不多,大部分工廠生產的制藥機械是相互模仿的低水平重復產品,且距離GMP規(guī)范要求相差較遠。市場的巨大需求、行業(yè)準入的低門檻以及知識產權意識的缺乏造成了制藥裝備生產商的蜂擁而上,隨之而來的必然是產品良莠不齊,價格持續(xù)走低,*走進“買方市場”,令生產者苦不堪言。 
   
  隨著GMP的大幕徐徐落下,制藥業(yè)經(jīng)歷了淘汰、并購與重組,制藥裝備行業(yè)也必然走上同樣的道路。行業(yè)的非常規(guī)膨脹和市場的迅速萎縮令那些同樣非正常發(fā)展的企業(yè)惶恐不安。設備的粗劣、缺乏拳頭產品以及低水平的仿制讓不少藥機企業(yè)在歧路上越走越遠。 
   
  從數(shù)量上看,我國是世界上zui大的藥機生產國。但在制藥機械展覽會上難覓中國企業(yè)的身影。相反,國內醫(yī)藥利潤*中有超過半數(shù)的企業(yè)引進了外國設備,并且趨勢有增無減。在受到進口產品的沖擊和市場萎縮的雙重打壓之下,向化、集約化發(fā)展是必由之路。國內的藥機廠商只有輕數(shù)量重質量,加強技術投入和研發(fā)力量,減少仿制產品,企業(yè)間合并重組,才可能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。

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