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公司動(dòng)態(tài)

辛夷脂素木蘭脂素標(biāo)準(zhǔn)品供貨商成都曼思特生物

發(fā)布時(shí)間:2018-7-17

辛夷脂素木蘭脂素標(biāo)準(zhǔn)品供貨商成都曼思特生物

A0366    辛夷脂素    Demethoxyaschantin    31008-19-2    HPLC≥98%
A1059    木蘭脂素    Magnolin    31008-18-1    HPLC≥98%

標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是兩個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對(duì)照品。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對(duì)照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對(duì)照品。 

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。
國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以單位(IU)或以單位(U)表示。
國家生物參考品 系指用參考品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。

 

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