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馬錢(qián)苷酸,櫟櫻酸,牡荊素等成分目前市場(chǎng)前景
發(fā)布時(shí)間:2020-3-11馬錢(qián)苷酸,櫟櫻酸,牡荊素等成分目前市場(chǎng)前景
秦艽 馬錢(qián)苷酸 22255-40-9
櫟櫻酸 6812-81-3
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類(lèi)
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類(lèi)。
國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以單位(IU)或以單位(U)表示。
山楂 牡荊素 3681-93-4
牡荊素葡萄糖苷 76135-82-5
山楂酸 4373-41-5
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
質(zhì)量控制中,采用以下技術(shù):
1、色譜(液相色譜;薄層層析;氣相色譜)
2、核磁共振
胡蘆巴 葫蘆巴堿鹽酸鹽;鹽酸葫蘆巴堿 6138-41-6
葫蘆巴堿 535-83-1
川橘 川陳皮素 478-01-3
桔紅素 481-53-8
國(guó)家生物參考品 系指用參考品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類(lèi)毒素絮狀單位測(cè)定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
概念不清
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品定義
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。