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CCS制粒密閉連線系統(tǒng)技術(shù)*性

發(fā)布時(shí)間：2011-08-05

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　　幾乎所有固體制劑的生產(chǎn)廠家在安排生產(chǎn)方面更多要關(guān)注于認(rèn)證的要求，都在面臨著制藥工藝生產(chǎn)流程的合理化問題，這種問題的探索將隨著固體制劑生產(chǎn)的認(rèn)證要求的發(fā)展而發(fā)展。在現(xiàn)階段的工藝生產(chǎn)流程中，越來越多的制藥廠家更加關(guān)心的是固體制劑生產(chǎn)設(shè)備是否具有工藝適應(yīng)性，生產(chǎn)的連續(xù)穩(wěn)定性，生產(chǎn)的密閉性及易于清洗的優(yōu)點(diǎn)。這樣就使得藥廠對(duì)設(shè)備的考慮從原有點(diǎn)的考慮更多地趨向于全面考慮。由此應(yīng)運(yùn)而生一種固體制劑的化流行趨勢(shì),即模塊化的設(shè)計(jì)理念。
　　
　　模塊化的設(shè)計(jì)理念在當(dāng)前一些發(fā)達(dá)國(guó)家的固體制劑生產(chǎn)廠家中，早已不是新鮮的概念，但在我國(guó)則還處于剛剛起步的階段，而且這種概念的認(rèn)識(shí)還要受到傳統(tǒng)的固體制劑工藝流程的頑強(qiáng)抵觸。尤其在我國(guó)的傳統(tǒng)中藥方面，更需要從觀念上重新審視原有的落后生產(chǎn)工藝流程。只有從觀念上善于接受這種*的模塊化設(shè)計(jì)理念，才能不斷解決實(shí)際生產(chǎn)中模塊化設(shè)計(jì)的難題。
　　
　　模塊化的設(shè)計(jì)概念就是將原有的連續(xù)工藝根據(jù)工序性質(zhì)的不同，分成許多個(gè)不同的模塊組，比如將片劑分成粉體前處理模塊（包括粉碎，篩粉等工步），制粒干燥模塊（濕法，干法，沸騰干燥等工步），總混及整粒模塊（包括總混合及整粒等工步）壓片模塊，包衣模塊，包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨(dú)進(jìn)行系統(tǒng)配置的考慮，同時(shí)又要將所有模塊用相應(yīng)的手段諸如定量稱量，批號(hào)打印，密閉轉(zhuǎn)序，*集中控制等進(jìn)行合理的連接，zui后組成一個(gè)完整的模塊系統(tǒng)。下圖就是一個(gè)由哈爾濱納諾醫(yī)藥化工設(shè)備有限公司提供的有代表性的模塊組成示例。

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