溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究，從QC部門的無菌測試、生物安全防護，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的雙面軟艙體無菌隔離系統(tǒng)，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。

 

性能特點

1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；

2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；

3. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用；

4. 艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風(fēng)機，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；

5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫，滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；

6. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；

7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計，系統(tǒng)全自動化運行，并帶有失壓報警功能；

8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗證/檢測接口等；

 

技術(shù)參數(shù)

電源：AC 220V/50Hz

功率：≤1500W

觸摸屏：西門子7英寸觸摸彩屏

艙內(nèi)壓力控制范圍：-90-90Pa

濕度分辨率：0.1％

溫度分辨率：0.1℃

壓力分辨率：0.1Pa

艙內(nèi)凈化級別：靜態(tài)*

密閉性：小時泄漏率≤0.5％

物料門直徑：480mm

傳遞門直徑：280mm

排風(fēng)管直徑：50mm