大輸液灌裝機的操作方法可分為以下關(guān)鍵步驟：
一、操作前準備
1、設(shè)備檢查
確認電源、壓縮空氣、水源等供應(yīng)正常，壓力表讀數(shù)穩(wěn)定(如壓縮空氣壓力≥0.5bar)；
檢查輸送帶、灌裝頭、密封機構(gòu)等關(guān)鍵部件是否清潔且無殘留物。
2、參數(shù)設(shè)置
通過PLC控制面板設(shè)定灌裝量、灌裝速度、溫度(如滅菌段溫度180-200℃)等參數(shù)；
調(diào)試灌裝頭與瓶口間距，確保精準定位。
3、物料準備
藥液經(jīng)無菌管道輸送至儲液罐，并開啟攪拌與恒溫裝置保持藥液均勻；
確認空瓶、膠塞、鋁蓋等包裝材料已完成滅菌處理。
二、空瓶處理流程
空瓶清洗與滅菌
空瓶經(jīng)多級噴淋(循環(huán)水→注射用水)去除雜質(zhì)，再通過隧道式滅菌干燥機高溫滅菌(180-200℃，持續(xù)20-30分鐘)；
滅菌后空瓶經(jīng)輸送帶傳送至灌裝工位，剔除破損或污染瓶。
三、灌裝操作步驟
1、聯(lián)動啟動
按下主電源開關(guān)及啟動按鈕，設(shè)備依次啟動輸送帶、灌裝泵、密封機構(gòu)等模塊；
空瓶通過伺服定位系統(tǒng)進入灌裝工位，觸發(fā)傳感器啟動灌裝程序。
2、精準灌裝
采用活塞泵或蠕動泵定量灌裝，誤差控制在±1%以內(nèi)，灌裝過程中實時監(jiān)測液位避免溢瓶；
灌裝完成后自動切換至無瓶停機狀態(tài)，減少藥液浪費。
四、密封與后處理
1、加塞與軋蓋
灌裝后玻璃瓶通過機械臂加塞，橡膠塞經(jīng)預(yù)壓后由軋蓋機將鋁蓋密封，確保無菌環(huán)境；
軋蓋扭矩通過伺服系統(tǒng)調(diào)節(jié)，符合GMP密封強度要求。
2、質(zhì)量檢測
燈檢工位利用強光照射檢查瓶內(nèi)異物(如玻璃屑、纖維)，剔除不合格品；
貼標機自動粘貼含生產(chǎn)日期、批號等信息的標簽，完成成品標識。
五、清洗與維護
1、停機清洗
操作結(jié)束后啟用CIP(在線清洗)系統(tǒng)，對儲液罐、管道、灌裝頭進行高溫水或清洗劑循環(huán)沖洗；
拆卸易污染部件(如灌裝針頭)單獨滅菌處理。
2、維護要點
定期潤滑輸送鏈、星輪等運動部件，檢查傳感器靈敏度；
長期停機需排空真空泵機油，防止腐蝕。
3、注意事項
操作人員需穿戴無菌防護裝備，避免交叉污染；
設(shè)備運行中禁止手動干預(yù)傳輸帶或灌裝工位，防止機械損傷。
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