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河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

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更新時間:2022-11-29 17:21:21瀏覽次數(shù):1542

聯(lián)系我們時請說明是制藥網上看到的信息,謝謝!

產品簡介

產地 國產 產品新舊 全新
自動化程度 其他    
河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀,ZW-808A集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留死角。

詳細介紹

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

主要特征:

1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉速大力鉅電機,直接驅動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷害。

4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少操作臺的占用空間。

5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。

6.腳踏開關采用進口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險

7.機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。

9.機身所有安裝口端經過防水密封處理,有效的防止液體滲入機內。

10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的特殊需求。

                                                                                                           

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

技術參數(shù):

型   號 :ZW-808A

電   源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)

功   率 : 60W

轉   速 : 0~300±5rpm

外形尺寸:26*26*18cm

重    量:10kg

 

 

集菌儀操作步驟

 

1、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內,鎖緊蠕動泵柄及鉤。

2、在停止狀態(tài)時,按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即啟動,顯示屏上顯示儀器輸出轉速;而儀器轉運的快慢,可根據(jù)需要在儀器工作時,通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調整,轉速為220rpm,zui低有效轉速為30rpm。

3、在粉針劑溶解時,建議使用轉速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動);在大容量注射劑過濾操作時,建議使用轉速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動);然后根據(jù)具體需要做微調,使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。

4、當更換檢品和完成過濾時,再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即停止運行。

 

 

集菌儀工作原理

集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。

 

檢測過程

供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。

 

 

無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別

1、檢驗方法不同

(1)無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。

(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

2、檢驗要求環(huán)境不同

(1)無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。

(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。

3、判斷結果方法不同

(1)用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內生長良好,則試樣沒有抑菌作用。

(2)微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質的適用性符合規(guī)定。

 

 

 

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