預灌封注射器器身密合性能測試儀應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力 、活塞滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓試驗。

預灌封注射器器身密合性能測試儀

 

  取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min士5mm/min的速度推動推桿?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。

表1滑動性能

規(guī)格（標示容量，ml）	啟始力（Fmax，N）	持續(xù)力（Fmax，N）
V＜2	10	5
2≤V≤20	25	10

技術(shù)特征

※ 智能嵌入式單片機測試系統(tǒng)，觸摸屏操作界面；

※ 簡潔易用的上位機軟件,方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印等；

※ 采用高靈敏度傳感器，測試精度高，穩(wěn)定性好，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性；

※ 具備多種測試程序，包括拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等四項單獨實驗項目,滿足不同藥包材測試需要；

※ 測試速度可以實現(xiàn)無級調(diào)速,保證試驗速度及位移準確性；

 

 

技術(shù)參數(shù)

測量范圍	0-500N （其他量程可定制）
測量精度	±0.5%
測量速度	1～500mm/min無極變速
速度精度	±0.5%誤差
機器尺寸	420mm×360mm×950mm(長寬高)
重量	32Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度	15℃-50℃
相對濕度	Max80%，無凝露
工作電源	220V      50Hz

 

標    準

GB2637,YBB00332002-2015,YBB00052005-2015,YBB00042005-2015,YBB00332004-2015,YBB00242004-2015,YBB00402003-2015;

 

配    置

標準配置：預灌封注射器器身密合性能測試儀主機、微型打印機、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具、測試軟件、通信數(shù)據(jù)線；

選用配置：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具；

       每個圖示顯示屏、對象和HMI功能都具有密碼保護。密碼保護圖示顯示屏、對象和功能只能由擁有權(quán)限的人員訪問。
由“管理員”對每個操作人員單獨分配訪問權(quán)限。只有管理員才能夠創(chuàng)建和刪除權(quán)限訪問用戶。
原始數(shù)據(jù)備份至PC應當采用可靠的、不易引起數(shù)據(jù)篡改的方式實現(xiàn)，應證明所采用的方式不會導致潛在的數(shù)據(jù)篡改。
設備具有報警功能，報警提示能讓登錄的操作人員明白異常情況。操作人員確認該報警并進行處理。當消除報警后，操作人員可以重啟系統(tǒng)。
顯示所有相關(guān)的操作信息，包括統(tǒng)計、檢測圖和數(shù)據(jù)、報警、生產(chǎn)歷史文件、故障診斷信息。
須通過觸摸屏面板提供HMI，顯示屏內(nèi)容須易于讀取且方便操作人員的訪問。
針對產(chǎn)品不同的包裝規(guī)格或包裝形式，儀器能存儲不同的檢驗方法供調(diào)用，并能識別不同的檢測腔體。