我國醫(yī)療器械定價及管控機制

在當下，我國醫(yī)療器械市場存在兩級分化現象。低端市場生產企業(yè)眾多，競爭異常激烈，低端醫(yī)療器械主要由市場自主定價，企業(yè)結合生產成本、市場需求和競爭情況確定產品價格，與藥品市場調節(jié)定價方法類似。

國內醫(yī)療器械市場，尤其是大型器械、精密器械等，有 70%左右依賴進口，行業(yè)的對外依存度較高。所以，醫(yī)療器械的市場定價受產品到岸價、外貿、流通等眾多環(huán)節(jié)和因素的影響。在我國醫(yī)療器械市場潛力巨大、本土研發(fā)不足、跨國企業(yè)技術等形勢共同作用下，行業(yè)的定價機制既不同于美國的基于市場規(guī)律的定價，也不同于英、德的基于政府管制或醫(yī)保制度的定價，需要綜合考慮多種因素制定一套定價策略。

目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內，生產經營企業(yè)（供應商）可以自主定價，政府對醫(yī)療器械價格的管理屬于中間管理，主要體現在集中采購或招標采購以及通過醫(yī)療服務項目打包收費上，同時對植 (介) 入類醫(yī)療器械進行價格監(jiān)控。與藥品定價機制、醫(yī)療服務定價機制較為完備的現狀相比，醫(yī)療器械定價機制尚不健全。

從國內來看，浙江省和上海市是我國醫(yī)療器械價格管控的典型模式。浙江省從醫(yī)院使用的角度來確定收費目錄，省集中采購招標辦根據收費目錄內的醫(yī)療器械進行招標，同時醫(yī)保部門僅依據收費目錄內的醫(yī)療器械進行醫(yī)保支付。整個流程有效地避開了醫(yī)療器械品種繁雜、無法統(tǒng)一管理的難點。上海市則充分利用行業(yè)組織的“專業(yè)性、社會性”等特點，將收費目錄內六類醫(yī)療器械價格的申報、審核權限以法律條文的形式，明確下放至上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，不僅有效提升了醫(yī)療器械價格管理的科學性，也提高了價格管理的工作效率。

我國醫(yī)療器械價格形成方式

醫(yī)療器械價格的形成一般要經歷三個環(huán)節(jié)：生產、流通和使用。生產環(huán)節(jié)中，國產及進口醫(yī)療器械產品的出廠價格（到岸價）形成機制無明顯差異；流通環(huán)節(jié)中，目前進口醫(yī)療器械的培訓、運輸、售后服務等費用主要由醫(yī)療器械生產企業(yè)或總經銷商負擔，而這些環(huán)節(jié)的相關費用已成為部分利益相關者牟取暴利的手段；使用環(huán)節(jié)中，國產及進口醫(yī)用檢查治療設備均以檢查費的形式來體現其價格，醫(yī)療器械價格管理主要通過醫(yī)療服務項目打包收費或加價率（額）控制兩種方式：一是植（置）入類醫(yī)療器械和少數特殊材料，允許在醫(yī)療服務項目外單獨向患者收費；二是低值衛(wèi)生材料，作為醫(yī)療服務成本的一部分，納入醫(yī)療服務項目中打包收費，不單獨計價。

根據 2009 年廣東省物價局對醫(yī)用耗材價格的專項調研結果顯示：生產環(huán)節(jié)，部分醫(yī)療器械的實際平均出廠價比其單位產品成本高 70%以上；流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械從出廠（或進口）到銷售給患者，平均加價 2-3 倍，個別產品甚至多達十幾倍；使用環(huán)節(jié)，廣東醫(yī)藥價格協(xié)會為期三年的跟蹤調查顯示：醫(yī)用耗材費用在住院患者醫(yī)療費用中的平均占比接近 20%，且逐年增加。

貝斯曼認為，我國醫(yī)療器械的定價機制基本上屬于政府管理下的，由經銷商、醫(yī)院、醫(yī)生等利益相關主體影響的市場定價機制。由于醫(yī)療器械產品質量及營銷模式不同，不同生產企業(yè)、不同品規(guī)的高值醫(yī)用耗材銷售價格差異大。此外，醫(yī)用耗材量價掛鉤特征明顯，部分耗材價格因醫(yī)院供貨量不同，供貨價格存在 10%-20%的差異。