紅外線密封性真空制藥化工檢測儀測漏儀
上海賽贏科技有限公司HYScan系列實驗室型檢漏機, 采用世界的密封性檢測模塊 , 專為藥品包裝容器密閉完整性測試(CCIT)而設計 s 系統采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測技術自 對各類無菌包裝容器進行包裝容器密封性檢測s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度好、 測試結果立性、 主量等特點,檢測過程中系統自動監(jiān)控環(huán)境中溫濕度與氣壓的變化、 檢測真空與壓力的變化 s 檢測后系統自動顯示被測樣品的泄漏率與泄漏孔徑, 并自動判斷被測樣品是否合格。
HYScan系列產品包括了純手動進樣的HYScan-X, 半自動進樣 模式的HYScan-V, 以及全自動進樣模式的HYScan-LAB• , 可對各類無茵制劑包裝容器、 各類粉末/顆粒袋包裝等多種復雜包裝 進行密封性檢測B 全面滿足各類用戶不同的需求。
紅外線密封性真空制藥化工檢測儀測漏儀
藥品包裝容器密封性檢測,簡稱CCIT, 2008茸,FDA出臺了關于包裝容器密封性檢測的指導要求,之后在GMP相關條例阜與凹的相關條例阜均明確要求對藥品相關包裝容器進行密封性檢測;2016年, 美國藥典出臺了USP39<1207>. 這是關于藥品包裝容器密封性檢測詳細的指導要求, 并且在之后連續(xù)對部分要求進行了相關更新” 明確要求藥品包裝窯器必須通過確定性方對包裝容器的密閉