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艾偉拓2024年CDE登記情況回顧
發(fā)布時間：2025-2-5艾偉拓自2007年成立以來，始終堅持以高品質(zhì)注射級輔料服務(wù)復(fù)雜制劑，積極推動藥用輔料的登記申報，已配合眾多客戶完成了多個品種的關(guān)聯(lián)審評。
截止25年1月1日，CDE顯示共有6392條藥用輔料登記數(shù)據(jù)，涉及1411家企業(yè)。其中，艾偉拓（含代理及自產(chǎn)品種）共有38個藥用輔料登記號，排在第26位。
這6300多條藥用輔料數(shù)據(jù)中，絕大多數(shù)為口服或外用級別產(chǎn)品。為了進一步分析注射級藥用輔料登記情況，我們以“供注射用"為關(guān)鍵詞進行檢索，共有260條輔料登記數(shù)據(jù)，涉及87家企業(yè)。其中，艾偉拓（含供應(yīng)商）擁有32個名稱中注明“供注射用"的藥用輔料登記號，排第2位。而在去除同一品種CDE重復(fù)登記的數(shù)據(jù)后，艾偉拓所擁有的供注射用輔料CDE登記數(shù)量排名一。
截止24年底，艾偉拓已有50個產(chǎn)品完成了CDE原輔包登記，其中17個產(chǎn)品通過關(guān)聯(lián)審評激活轉(zhuǎn)A。此外，艾偉拓還有14個產(chǎn)品完成了美國DMF登記，有力地幫助客戶開展制劑項目的中美雙報。
從2007到2024，經(jīng)歷了17年的沉淀，艾偉拓積累了豐厚的藥用輔料登記注冊經(jīng)驗，建立了跨越多個條線的輔料產(chǎn)品庫。
從2025到2027，再到下一個17年，艾偉拓將持續(xù)深耕藥用輔料領(lǐng)域，堅持以高品質(zhì)輔料服務(wù)復(fù)雜制劑行業(yè)，助力廣大國內(nèi)制藥企業(yè)項目的研發(fā)、生產(chǎn)、上市及出海。
艾偉拓，堅持與您同行！