產(chǎn)品名稱：膜式氧合器Membrane Oxygenator

管理類別：第三類

型號(hào)規(guī)格：INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：由硬殼靜脈貯血器（雙腔或單腔）、氧合器組件（包括氣體交換組件、熱交換器、動(dòng)脈過濾器）、管路和接頭組成。本產(chǎn)品有磷酸膽堿涂層。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途：預(yù)定用于需要心肺轉(zhuǎn)流的成人和小成人外科手術(shù)中。氧合器組件提供氣體交換支持和血液溫度控制。整合的動(dòng)脈過濾器可以過濾氣體微栓及固體栓塞。硬殼靜脈貯血器可收集、過濾靜脈血和吸引血以及去除其中的氣泡。最長(zhǎng)使用時(shí)間為:6小時(shí)。10kg以下患者不推薦使用。

體外膜氧合ECMO，即俗稱的人工心肺機(jī)、“葉克膜"，是體外生命輔助技術(shù)中的一種，主要用于部分或替代患者心肺功能，使心肺得以充分休息，從而為原發(fā)病的治療爭(zhēng)取時(shí)間。我國(guó)有我國(guó)有3.3億的心血管病患者人口，每年的心臟外科手術(shù)量達(dá)到20萬例以上，在疫情期間，以膜式氧合器為核心的體外膜式氧合系統(tǒng)（Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO）在救治重癥患者時(shí)發(fā)揮了重要作用。其適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，如心源性休克、心臟大出血?jiǎng)?chuàng)傷、重度肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、新生兒肺部疾病等。

ECMO是一種用于協(xié)助重癥心肺衰竭患者進(jìn)行體外呼吸循環(huán)的急救設(shè)備。其原理是將血液從靜脈中抽出，流經(jīng)膜肺氧合血紅蛋白并清除二氧化碳，再將經(jīng)過氣體交換的血液輸回患者體內(nèi)。適用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭和急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭。在2020年疫情期間，ECMO拯救了大量危重新冠患者，由此名聲大噪。