生產環(huán)境控制要求  

      制造膠囊全過程中需要的生產環(huán)境，是一個高精度的恒溫恒濕的潔凈過程。  

      1、 恒溫恒濕要求的理解。膠囊設備是敞開式機械傳動自動化設備，對環(huán)境要求的部位是烘干系統(tǒng)，它需要有嚴格的送風參數(shù)，保證烘干的風機送進恒溫恒濕的空氣；另一個部位是蘸膠部位，要在恒溫恒濕環(huán)境中蘸膠、成形、凝固。此外還應保持環(huán)境溫度，使金屬模具有一個恒定的蘸膠初溫。  

      2、 膠囊機要求回風口處氣流參數(shù)，溫度為20～23℃的范圍內可調，精度±0.5℃，相對濕度為45～55%的范圍內可調，精度±2%。  

      3、 溫濕度的精度是保證連續(xù)穩(wěn)定生產，靠空調的自動控制系統(tǒng)保證。尤其要選擇精度高的濕度傳感器，此外控制閥門要比例控制。  

      4、 膠囊機設備工作環(huán)境（主機房）氣流組織很重要。送風要送到位，特別是機器頭部膠囊成形部位，必須有頂風，并可以調節(jié)風量。膠囊空調是工藝性空調，所以必須考慮它的特殊性，回風要前后或四周，但不能與主機房之外的氣流混合后再回，主機房空調要有自己的獨立系統(tǒng)。
  
      5、 空調設計要求是：冷量、風量選擇合理；工作可靠，精度達到要求；節(jié)能；投資小，主機房要有清晰的顯示和記錄儀。使操作人員隨時掌握環(huán)境參數(shù)的變化。  

      6、 生產環(huán)境潔凈度為三十萬級。  

      明膠原料的要求：  

      膠囊的主要原料為藥用骨明膠，明膠質量的優(yōu)劣直接影響到膠囊品質，需要在世界*的明膠生產商中慎選供應商，所使用藥用明膠的各項理化指標及微生物指標應符合 《中華人民共和國藥典》二部（2000年版） 的要求，使產品質量得到保障。