一次性使用非血管內(nèi)導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進入體內(nèi)時的摩擦力.降低患者痛苦，來都沒有解決的問題。
本標準給出用于評價一次性使用非血管內(nèi)導管表面滑動性能的標準試驗模型,但沒有規(guī)定具體的評價方法。當采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應用對評價方法進行確認，以得出科學的評價結(jié)果。
用于夾持 導管夾片的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊,夾板、夾持螺釘、螺母組成)。兩組夾具可在滑槽內(nèi)滑動以調(diào)節(jié)夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓簡上相應的卡銷配合,使夾持系統(tǒng)固定在圓筒上。圓簡在試驗時應裝入試驗用水。
1.將兩個導管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)(沒有接縫的一面相對)。調(diào)整兩個滑動夾塊的取一段適當長度的被評價的導管,將導管的一端(- -般取頭端)自下而上地從兩個導管夾片中穿過小段(供拉力試驗機夾持)。間距至規(guī)定的夾塊間距(T) ,然后旋轉(zhuǎn)螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個導管夾片保持有良好的貼合。
2.將導管的其余部分插人裝滿水的圓筒內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑櫓內(nèi)的位置,使導管位于正中央.
3.將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器,試驗速度設定為200mm/min.
4..啟動拉力試驗機,使導管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150mm),記錄力相對于位移的曲線。
5..取曲線.上導管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。
6.對其余導管重復 ，但每次試驗需更換新的導管夾片。
手機版
制藥網(wǎng)手機版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
直播中 
直播中 
直播中 
