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醫(yī)藥用級(jí)山梨酸藥用輔料抑菌劑
(2)取本品,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集25圖)一致。
【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
醛 取本品1.0g,加水30ml與海藻糖50ml使溶解,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%海藻糖溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加聚乙烯醇2ml,加水至100mL避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與海藻糖4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測(cè)定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
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