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藥用西林瓶垂直軸偏差的測定

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2023年05月06日 14:00  

       西林瓶,又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。西林瓶又稱為高硼硅玻璃西林瓶。產(chǎn)品形狀是瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身。西林瓶一般應用在制藥行業(yè),用來盛裝粉針劑、水針劑的包裝容器。

       根據(jù)YBB00192003—2015的標準,本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法〈瓶底軸線可固定的除外>。

垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

儀器裝置測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

檢測儀器:

                                     CRT-01 軸偏差(圓跳動)測試儀.jpg

                                                CRT-01垂直度偏差測試儀

儀器要求:                                           

有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

試驗方法:

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。如使用“V”形座測量時,則將樣品緊靠在“V”槽內(nèi),用手在與水平面成45°的方向下施加一個向側(cè)下方的力,并旋轉(zhuǎn)瓶子360°,讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

 

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