CCIT陽性樣品制備(CCIT激光打孔)-上海奇宜儀器

來源：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司 2023年09月07日 13:24

CCIT陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品，用于CCIT方法驗證，以確認(rèn)當(dāng)前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術(shù)團隊，能提供符合藥學(xué)要求的陽性樣品制備服務(wù)、計量服務(wù)，保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品，均可送，目前中國認(rèn)。

激光打孔這是目前應(yīng)用最多，CCIT陽性樣品制備方法，可以在包材任意部位激光打孔（最小2μm），并且每一支陽性樣品均具有反應(yīng)真實漏率的校準(zhǔn)證書。

包材類型：西林瓶，安瓿瓶，輸液袋，預(yù)充針，卡式瓶，塑料瓶，直立袋，預(yù)灌封等。

打孔位置：瓶頸，瓶身，瓶底等位置。

打孔孔徑：2μm~100μm

常規(guī)泄露級別：2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm

適用范圍：色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗收確認(rèn)等。

應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

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