本品為三環(huán)［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三LV甲烷中溶解。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加鹽酸使成酸性，滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集369圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～5.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　有關(guān)物質(zhì)  照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　供試品溶液  取本品約1.0g，置分液漏斗中，加5mol/L氫氧化鈉溶液20ml，三LV甲烷18ml，振搖10分鐘，靜置分層，取三LV甲烷層，加適量無(wú)水硫酸鈉振搖脫水，濾過(guò)，取濾液置20ml量瓶中，用三LV甲烷稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液  取金剛烷對(duì)照品約0.5g，置10ml量瓶中，加三LV甲烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液1ml，用三LV甲烷稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件  以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為70℃維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持17分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為300℃；進(jìn)樣體積2μl。

　　系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，金剛烷胺峰與金剛烷峰間的分離度應(yīng)大于20。金剛烷胺峰高的信噪比應(yīng)大于30。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

　　限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按歸一化法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于總峰面積的0.3%，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于總峰面積的1.0%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%（通則0841）。

　　重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個(gè)突躍點(diǎn)體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.77mg的C10H17N?HCl。

　　【類別】抗帕金森病藥、抗病毒原料藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸金剛烷胺片  （2）鹽酸金剛烷胺膠囊  （3）鹽酸金剛烷胺顆粒  （4）鹽酸金剛烷胺糖漿