在藥劑學領域,一般將納米粒的尺寸界定在1~1000 nm,粒徑大小則是衡量納米制劑質量的重要指標,直接影響藥物的載藥量、穩(wěn)定性及體內分布與靶向性等。因此,納米制劑制備的關鍵是控制粒徑的大小并獲得較窄且均勻的粒徑分布。但影響粒徑及其分布的因素很多,如處方配比、附加劑、介質pH值等,采用的制備工藝和分散設備也是關鍵因素。
高壓勻質設備一直作為制備精細微粒及乳化產(chǎn)品的有效工具,有別于超聲波、碾磨和高速剪切等以往的處理方法而具有更優(yōu)異的特性。市售高壓勻質機大體分為2類:柱塞型Avestin(Avestin,Ottawa,Canada)和微射流。
柱塞型高壓勻質機由高壓泵和勻質閥組成,高壓泵向原料提供所需壓力,勻質閥調節(jié)縫隙大小。失壓的物料從限流縫隙中噴出撞在碰撞環(huán)上,產(chǎn)生空穴、撞擊、剪切3種效應。
在納米乳劑制備中,它能夠將油相和水相均勻混合并乳化,使液滴尺寸達到納米級別。例如,在一些藥物納米乳劑中,高壓勻質技術可以使油滴高度分散在水相中,形成穩(wěn)定的體系,有利于藥物的吸收和利用。
對于脂質體的制備,通過高壓勻質可以減小脂質體的粒徑,控制其粒徑分布。這能改善脂質體的包封率和穩(wěn)定性,使其可以更好地包裹藥物分子運輸?shù)教囟ǖ牟课弧?/span>
在納米混懸劑方面,高壓勻質技術可以將藥物的大顆粒粉碎成納米級別的微粒,提高藥物的溶解度。比如一些難溶性藥物,制成納米混懸劑后,藥物的溶出速度加快,進而提高藥物的生物利用度.(內容來自于網(wǎng)絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除 )
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