4018 藥典易折安瓿折斷力試驗(yàn)裝置-概述

如果易折安瓿瓶易折性不強(qiáng)，容易折斷瓶身，造成藥品灑出減少藥量，同時(shí)還容易使玻璃碎渣掉到瓶身里面，在用針吸取藥物的時(shí)候同時(shí)會(huì)把玻璃碎渣吸走，打入人體后會(huì)造成傷害。安瓿瓶折斷力指標(biāo)是藥廠、包材廠、藥檢所等把控藥品質(zhì)量的重中之重。

在2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4018 玻璃安瓿折斷力測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）、ISO 9187-1:2010 醫(yī)用注射器具 第 1 部分: 注射劑用安瓿、ISO 9187-2:2010 醫(yī)用注射器 具 第 2 部分:色點(diǎn)刻痕（OPC)安瓿、GB/T 2637-2016 安瓿標(biāo)準(zhǔn)修訂而來。結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況，增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃安瓿折斷力測(cè)定方法。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的ZDY-S安瓿折斷力測(cè)試儀符合上述標(biāo)準(zhǔn)要求，本文詳細(xì)介紹下此款設(shè)備。

4018 藥典易折安瓿折斷力試驗(yàn)裝置工作原理是：將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測(cè)試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進(jìn)口測(cè)力傳感器，實(shí)驗(yàn)過程快速，全自動(dòng)操作，自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果。是制藥企業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)常用的安瓿折斷力測(cè)試設(shè)備。

4018 藥典易折安瓿折斷力試驗(yàn)裝置技術(shù)特點(diǎn)

★彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值 ；

★觸摸屏控制，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試過程，操作方便 ；

★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù) ；

★采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；

★配備多個(gè)測(cè)試支架，可滿足不同容量樣品的折斷力測(cè)試；

★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)；

★配備測(cè)試軟件，可實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)、打??；

★儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求；

★測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

以上是三泉中石為解決易折安瓿瓶易折性不強(qiáng)問題提出的解決方案，希望能給制藥行和相關(guān)藥檢單位業(yè)提供一些幫助。

4018 藥典易折安瓿折斷力試驗(yàn)裝置-概述

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