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片劑脆碎度測定儀校準方法及測定不確定度的評定

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2025年02月13日 09:32  
  片劑脆碎度測定儀校準方法及測定不確定度的評定
 
CS-2 脆碎度測試儀.jpg
 
  片劑脆碎度測定儀是用于評估片劑在使用中的抗破碎性能的儀器。以下是片劑脆碎度測定儀的校準方法和測定不確定度的評定:
 
  校準方法:
 
  確認片劑脆碎度測定儀的校準標準:選擇符合國家標準或相關(guān)規(guī)范的校準標準。
 
  確保測定儀器處于正常工作狀態(tài):檢查儀器的外觀、控制面板、傳感器等部件是否正常,確保儀器無損壞。
 
  進行零點校準:將儀器置于零點狀態(tài),確保零點校準正確。
 
  進行標定校準:使用標準樣品進行標定校準,確保儀器的測量結(jié)果準確可靠。
 
  測定不確定度的評定:
 
  確定測定不確定度的來源:包括儀器的分辨率、重復(fù)性、環(huán)境條件等因素。
 
  通過重復(fù)測量同一樣品來評估測定不確定度:進行多次測量,計算測定值的重復(fù)性,從而評估測定不確定度。
 
  參考相關(guān)標準和規(guī)范進行不確定度評定:根據(jù)ISO17025等相關(guān)標準,確定合適的不確定度評定方法。
 
  記錄和報告測定不確定度:將測定不確定度的評定結(jié)果記錄在相關(guān)文檔中,并在測試報告中說明測定不確定度的范圍和影響。
 
  通過正確的校準方法和測定不確定度的評定,可以確保片劑脆碎度測定儀的測量結(jié)果準確可靠,提高產(chǎn)品質(zhì)量控制的效率和可靠性。
 

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