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口服液灌裝生產(chǎn)線需要哪些設(shè)備-有需要到梁山二手設(shè)備市場
口服液灌裝生產(chǎn)線需要根據(jù)工藝要求(如滅菌方式、包裝形式)和產(chǎn)能規(guī)模進(jìn)行配置,核心設(shè)備需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。以下是典型的口服液灌裝生產(chǎn)線設(shè)備清單及功能說明:
1. 配液與過濾系統(tǒng)
配液罐
材質(zhì):316L不銹鋼,帶攪拌、加熱/冷卻夾套(控溫)。
功能:溶解原料(如中藥提取物、糖漿)、調(diào)節(jié)pH、定容。
過濾設(shè)備
多級(jí)過濾:鈦棒過濾器(粗濾)→ 微孔膜過濾器(0.22μm除菌)。
活性炭過濾(可選):用于脫色、去雜質(zhì)。
2. 灌裝與封口設(shè)備
理瓶機(jī)(自動(dòng)化線)
將雜亂的口服液瓶(玻璃或PET)自動(dòng)排列定向,輸送至灌裝工位。
洗瓶機(jī)
超聲波清洗:去除瓶內(nèi)粉塵、顆粒(需純化水或注射用水沖洗)。
隧道式滅菌烘箱(玻璃瓶適用):300℃以上干熱滅菌。
灌裝機(jī)
類型:
蠕動(dòng)泵灌裝:精度高(±1%),適用于黏稠藥液。
陶瓷泵灌裝:耐腐蝕,長期穩(wěn)定性好。
功能:定量灌裝(5-50ml常見),帶缺瓶止灌功能。
封口機(jī)
鋁蓋封口:電磁感應(yīng)封口(鋁塑復(fù)合蓋)。
旋蓋機(jī)(適用螺紋蓋):扭矩可調(diào),防止過緊或漏氣。
3. 滅菌與干燥設(shè)備
滅菌設(shè)備(根據(jù)工藝選擇)
水浴滅菌柜:100℃沸水滅菌(適用于耐熱口服液)。
輻射滅菌(鈷60或電子束):用于熱敏感產(chǎn)品(需驗(yàn)證劑量)。
烘干機(jī):去除瓶身殘留水漬(熱風(fēng)循環(huán)或紅外烘干)。
4. 燈檢與貼標(biāo)設(shè)備
燈檢機(jī)(人工或自動(dòng))
人工燈檢臺(tái):背光照射,目視檢查異物、沉淀。
全自動(dòng)燈檢機(jī):高速攝像頭+AI算法檢測懸浮物(≥200瓶/分鐘)。
貼標(biāo)機(jī)
不干膠貼標(biāo):打印批號(hào)、有效期(需聯(lián)動(dòng)噴碼機(jī))。
收縮膜標(biāo)(可選):整體包裝防偽。
5. 包裝與碼垛設(shè)備
裝盒機(jī)
自動(dòng)插入說明書、折疊紙盒(需匹配口服液瓶尺寸)。
枕式包裝機(jī)(單支裝)
鋁塑復(fù)合膜密封,延長保質(zhì)期。
裝箱機(jī) & 碼垛機(jī)器人
自動(dòng)裝箱(10-20支/箱),堆垛至托盤。
6. 輔助系統(tǒng)
純化水/注射水系統(tǒng):提供清洗和配液用水(需多效蒸餾或RO反滲透)。
CIP/SIP系統(tǒng):在線清洗(酸堿循環(huán))和蒸汽滅菌(121℃以上)。
空氣凈化系統(tǒng):灌裝區(qū)需達(dá)到D級(jí)潔凈區(qū)(動(dòng)態(tài)≤200,000級(jí))。
關(guān)鍵注意事項(xiàng)
合規(guī)性:設(shè)備需符合GMP要求(如結(jié)構(gòu)、易拆卸清洗)。
聯(lián)動(dòng)性:各設(shè)備輸送帶高度需匹配,避免卡瓶。
產(chǎn)能匹配:
小型線(1000-5000支/小時(shí)):半自動(dòng)灌裝+人工燈檢。
大型線(1-5萬支/小時(shí)):全自動(dòng)聯(lián)動(dòng)線(從理瓶到碼垛)。
示例:中藥口服液生產(chǎn)線流程
配液→過濾→灌裝→封口→滅菌→燈檢→貼標(biāo)→裝盒→裝箱
如果需要更詳細(xì)的設(shè)備參數(shù)(如灌裝精度、滅菌溫度)或特殊工藝(如無菌灌裝),可進(jìn)一步說明需求!
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