2025年版中國(guó)藥典新增4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法

近期，藥典委發(fā)布了2025年版中國(guó)藥典，其中新增“4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法”。金屬罐在2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有體現(xiàn)，主要是目前外用和內(nèi)用的噴霧劑產(chǎn)品采用金屬罐，為完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，藥典委委托上海藥包所整合了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《包裝容器 25.4mm 口徑鋁氣霧罐》(GB/T 25164- 2010)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《包裝容器 鐵質(zhì)氣霧罐》(GB13042-2008)等制定該標(biāo)準(zhǔn)。

4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法上規(guī)定了兩種測(cè)試方法：氣密性能測(cè)試、變形壓力和爆破壓力測(cè)定。主要考慮的是金屬罐體里面承受較高壓力，在此壓力下包裝的密封性能和承壓能力。三泉中石推出的MFY-07s金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀、NLY-DS金屬罐爆破壓力測(cè)定儀能夠很好解決兩種測(cè)試。

4051 金屬罐氣密性能測(cè)試

金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀(MFY-07S)采用特殊定制的夾具將金屬罐與儀器管路相連，放置在透明的罐體內(nèi)(方便觀察)，通過(guò)向罐體內(nèi)通入0.8MPa-0.85MPa的高壓氣體，在水下觀察在保壓過(guò)程中壓力的變化以及瓶身是否有氣泡冒出來(lái)判斷其氣密性。

4051金屬罐變形壓力和爆破壓力測(cè)定

金屬罐耐壓和爆破壓力測(cè)定儀(NLY-DS)利用集成式液壓設(shè)備，自動(dòng)控制液壓速度，特制的防護(hù)措施，可確保測(cè)試過(guò)程中人員安全。按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試金屬罐的極限承壓能力，將金屬罐與設(shè)備相連在樣品罐內(nèi)注滿(mǎn)液壓油或純化水，蓋上保護(hù)罩后，將罐內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察罐體有無(wú)變形。繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察罐體是否爆裂。安全起見(jiàn)，儀器必須有可靠的防護(hù)裝置才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專(zhuān)注藥品包裝金屬容器檢測(cè)儀器十余年，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。