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YBB新標(biāo)下的玻璃瓶耐熱沖擊測試,RCY-03如何精準(zhǔn)把關(guān)?

來源:濟(jì)南中科電子科技有限公司   2025年07月11日 10:58  

玻璃瓶耐熱沖擊試驗:藥品包材安全的溫度“試金石”

在藥品生產(chǎn)與包裝領(lǐng)域,玻璃瓶作為蕞廣泛使用的初級包裝材料之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,耐熱沖擊性能是衡量玻璃瓶質(zhì)量的一個指標(biāo)。玻璃瓶在灌裝高溫藥液、滅菌處理或后續(xù)儲運中,常經(jīng)歷劇烈的溫度變化。若其無法承受這種熱應(yīng)力,極易發(fā)生破裂,導(dǎo)致藥品污染、泄露甚至生產(chǎn)中斷,造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失與安全風(fēng)險。因此,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的耐熱沖擊試驗,對保障藥品質(zhì)量、維護(hù)生產(chǎn)安全具有不可替代的重要意義。

YBB00182003-2015 標(biāo)準(zhǔn)的核心要求

國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)《YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為玻璃容器耐熱沖擊性能的檢測提供了權(quán)quan威規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求:

根據(jù)試驗溫差的不同主要有冷熱水槽法和烘箱法兩種方式。其中,冷熱水槽法適用于溫差低于100℃的玻璃容器測試。根據(jù)溫差的大小,該方法可用于合格性試驗、遞增性試驗以及破壞性試驗。

冷熱水槽法的基本步驟如下:

1.將玻璃容器分別置于熱水槽和冷水槽中,確保兩個水槽的溫度達(dá)到預(yù)設(shè)值t1和t2。

2.將容器在熱水槽中浸泡足夠時間,使其達(dá)到溫度平衡。

3.將容器迅速轉(zhuǎn)移至冷水槽中,以測試其在急劇溫差變化下的破裂情況。

4.通過統(tǒng)計破裂數(shù)量和試驗溫差,可測定玻璃容器的熱沖擊強度。

該方法通常適用于較低溫差的情況,而烘箱法則更適用于較高溫差的熱沖擊測試。

濟(jì)南中科電子-RCY-03 玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀.png

 

濟(jì)南中科電子-RCY-03 玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

RCY-03玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀:精準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的可靠伙伴

濟(jì)南中科電子科技有限公司生產(chǎn)的RCY-03玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀,專為滿足YBB00182003-2015等標(biāo)準(zhǔn)要求而設(shè)計,為藥包材企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)提供專業(yè)解決方案。其主要技術(shù)參數(shù)體現(xiàn)了對標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)契合:

參數(shù)項

RCY-03 參數(shù)值/功能說明

測差范圍

0 ~ 70℃

控溫誤差

±1℃

溫差設(shè)定

可自由設(shè)定,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的溫差及用戶特定需求

樣品容量

可同時容納標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行測試

恒溫時間

0 ~ 99999.9秒,滿足≥30分鐘的標(biāo)準(zhǔn)要求

轉(zhuǎn)移機構(gòu)

手動/自動(可選)升降平移機構(gòu),實現(xiàn)樣品在雙槽間快速平穩(wěn)轉(zhuǎn)移

液槽材質(zhì)

耐腐蝕不銹鋼

顯示控制

微電腦控制,觸摸屏顯示,操作便捷

該儀器通過精準(zhǔn)的溫度控制和便捷的操作設(shè)計,確保耐熱沖擊試驗過程嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求,為玻璃容器的質(zhì)量把關(guān)提供穩(wěn)定可靠的技術(shù)支撐。

結(jié)語
玻璃瓶耐熱沖擊試驗是保障藥品包裝安全、提升生產(chǎn)效能的重要環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行YBB00182003-2015標(biāo)準(zhǔn),借助如RCY-03這類專業(yè)、合規(guī)的檢測設(shè)備,能夠有效篩選出具有優(yōu)異耐溫度急變性能的玻璃瓶,為藥品從生產(chǎn)到使用的全生命周期安全保駕護(hù)航,是藥包材行業(yè)質(zhì)量控制體系中不可huo缺的一環(huán)。

 

 


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