給孩子喂藥,是不是很多家庭的一場“攻堅戰(zhàn)”?明明是為孩子好,卻因為藥味苦澀、刺激,讓孩子抗拒大哭,家長心力交瘁。兒童用藥的適口性問題,不僅關乎用藥依從性和治療效果,更直接牽動著千萬家庭的神經。
根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)》(以下簡稱《指導原則》),系統(tǒng)性地為提升兒童用藥口感指明了方向和技術路徑。 這標志著兒童用藥研發(fā)進入了一個更加關注患兒體驗和用藥便利性的新階段?!吨笇г瓌t》的核心關注點是什么?
《指導原則》強調了口感設計在兒童藥物開發(fā)全生命周期(從處方前研究到上市后變更)中的重要性。它要求申請人:
重視口感屬性:明確要求評估藥物的基本味道(苦、甜、酸、咸、鮮、澀等)、嗅覺(氣味)、口腔感覺(澀感、灼燒感、沙粒感、油膩感等)以及余味。
科學評價方法:鼓勵采用客觀、靈敏、可量化的評價手段,結合必要的人體感官評價(需符合倫理),建立科學的口感評價體系。
高效篩選掩味策略:強調需要系統(tǒng)性地篩選和應用掩味技術(如包衣、添加矯味劑、形成復合物等),并對掩味效果進行科學驗證。
關注兒童特異性:指出兒童的味覺感知與成人存在顯著差異(如對苦味更敏感,對甜味偏好更強),評價需考慮年齡差異。
一、電子舌:破解“適口感”難題的智能利器
二、電子舌如何為兒童用藥口感優(yōu)化賦能?
三、破局關鍵:電子舌——CDE新規(guī)下兒童用藥口感評價的“剛需”技術
讓每一滴藥都更“可口”
CDE《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)》的出臺,是推動我國兒童用藥高質量發(fā)展的關鍵一步。電子舌作為一項強大的客觀評價工具,將在其中扮演角色。我們期待,隨著電子舌等先進技術的深入應用,醫(yī)藥企業(yè)能夠更高效地開發(fā)出真正“良藥可口”、寶寶不抗拒的兒童藥物。
這不僅將顯著提升兒童用藥的依從性和治療效果,更能減輕無數(shù)家庭的喂藥負擔,讓孩子和家長的體驗都得到改善。
科技向善,讓良藥不再苦口,讓關愛更加“可口”!
ASTREE技術性能:
電子舌是基于化學液體傳感器和電導率測量技術來評價產品的口感。這一分析儀器具有技術特點,在全球口味分析中取得了性能,同時也為一些味道特性(咸、酸、鮮味):
● 味覺指紋評估:電子舌頭檢測到的所有有機和無機化合物都是基于液體的味道。通過使用基于多變量統(tǒng)計的特定數(shù)據處理軟件,該儀器可以像人類的舌頭一樣,評估整體的味覺輪廓
● 定量分析能力:使用電子舌頭傳感器,可以根據鹽、酸和鮮味的強度同時對相似的樣品進行排序
● 味覺分析測量的客觀性:電子舌這樣的儀器可用來評估受控和自動化條件下的味道,確保可重復、可復制和客觀的結果
● 快速和高通量分析:ASTREE電子舌自動采樣器允許自動分析一組樣品的分析序列,每3分鐘分析一次樣本
由于高可靠性的味覺測量,ASTREE電子舌可以代替品評員進行一些常規(guī)測試以來避免那些比較困難的,或可能引發(fā)一些安全問題的。
咨詢東南科儀,可以為您提供樣品測樣,即可獲得:
? 專屬味覺分析報告
?競品對比數(shù)據可視化方案
?專家定制應用建議書
免責聲明