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連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀的使用方法

來(lái)源：蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司 2025年07月14日 16:09

　　連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀的操作方法可分為預(yù)處理、設(shè)備組裝、運(yùn)行控制及安全防護(hù)四個(gè)核心環(huán)節(jié)，具體流程如下：

　　一、預(yù)處理階段

　　‌1、物料預(yù)處理‌

　　粗脂質(zhì)體需通過(guò)薄膜分散、溶劑注入等方法初步制備，含大顆?；驁F(tuán)聚物時(shí)需先經(jīng)高壓均質(zhì)或超聲處理，避免堵塞濾膜。

　　溶劑與溶質(zhì)純度較高時(shí)，可直接進(jìn)入擠出流程。

　　‌2、設(shè)備清潔滅菌‌

　　使用前需以酒精或高溫蒸汽徹底清洗系統(tǒng)管路及膜組件，確保無(wú)菌狀態(tài)。

　　二、膜組件組裝

　　‌1、安裝濾膜系統(tǒng)‌

　　將聚碳酸酯徑跡蝕刻膜(PC膜)置于兩個(gè)O型圈之間，嵌入膜支撐單元的塑料組件中，確保膜片居中且密封無(wú)泄漏。

　　通過(guò)檢查孔確認(rèn)膜位置正確后，手動(dòng)緊固端蓋。

　　‌2、壓力系統(tǒng)連接‌

　　連接氮?dú)馄恐猎O(shè)備進(jìn)氣口，檢查氣路密封性，開(kāi)啟泄壓閥排出殘氣。

　　三、運(yùn)行控制流程

　　‌1、物料裝載與增壓‌

　　打開(kāi)物料罐蓋倒入脂質(zhì)體懸液，關(guān)閉泄壓閥后緩慢開(kāi)啟氮?dú)馄恐鏖y，通過(guò)泄壓閥精確調(diào)節(jié)壓力至目標(biāo)值(通常≤100bar)，避免壓力驟升。

　　‌2、連續(xù)擠出操作‌

　　在略高于磷脂相變溫度條件下(依配方調(diào)整)，啟動(dòng)氮?dú)鈮候?qū)動(dòng)，使懸液連續(xù)通過(guò)PC膜組。

　　觀察出料狀態(tài)：初始擠出液返回物料罐循環(huán)，待粒徑穩(wěn)定后接入接料罐收集成品。

　　‌3、參數(shù)動(dòng)態(tài)調(diào)整‌

　　依據(jù)粒徑分布需求更換不同孔徑濾膜(如從200nm逐步更換至80nm)，或增加擠出次數(shù)(通常3-10次)。

　　實(shí)時(shí)監(jiān)控壓力波動(dòng)，超出設(shè)定閾值時(shí)停機(jī)檢查濾膜堵塞情況。

　　四、安全與維護(hù)要點(diǎn)

　　‌1、操作防護(hù)‌

　　全程佩戴護(hù)目鏡及耐壓手套，避免高壓管路破裂造成噴射傷害。

　　‌2、停機(jī)規(guī)程‌

　　關(guān)閉氮?dú)馄恐鏖y→開(kāi)啟設(shè)備泄壓閥→待壓力表歸零后拆卸膜組件。

　　立即用純水沖洗膜及流路，防止脂質(zhì)殘留固化。

　　‌3、部件維護(hù)‌

　　每次使用前檢查O型圈完整性，磨損件需更換原裝配件以防泄壓風(fēng)險(xiǎn)。

　　定期檢測(cè)PC膜通透性，出現(xiàn)流速異常下降時(shí)更換新膜。

　　‌關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)‌：擠出溫度需穩(wěn)定在脂質(zhì)相變點(diǎn)以上10-15℃(如DPPC脂質(zhì)體約55-60℃)，過(guò)高導(dǎo)致降解，過(guò)低引發(fā)膜堵塞；擠出壓力與粒徑負(fù)相關(guān)，需通過(guò)流量調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)剪切力精準(zhǔn)控制。

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