在藥品包裝領域，塑料薄膜和片材作為常用藥包材，其拉伸性能至關重要。2025 藥典 4005 塑料拉伸性能測定法，為準確評估這類材料的性能提供了標準化途徑。
一、適用范圍與原理
該測定法適用于厚度不大于 1mm 的塑料薄膜和片材。通過拉伸試驗，測定材料的拉伸強度和斷裂伸長率。拉伸強度反映單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷，體現(xiàn)材料抵抗拉伸破壞的能力；斷裂伸長率則是試樣斷裂時標線間距離的增加量與初始標距之比，展示材料的塑性變形能力。
二、儀器與環(huán)境要求
可選用材料試驗機或滿足試驗要求的其他裝置，但儀器示值誤差必須在實際值的 ±1% 以內，以保障測試數(shù)據(jù)的準確性。同時，樣品要在溫度 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的環(huán)境中放置 4 小時以上，并在此穩(wěn)定環(huán)境下進行試驗。穩(wěn)定的溫濕度能避免材料因環(huán)境因素產(chǎn)生性能波動，確保測試結果可靠。
三、試樣制備要點
試樣有 4 種類型，包括 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 型啞鈴型試樣和 Ⅳ 型長條形試樣，需按各品種規(guī)定選擇。試樣應沿縱橫方向等間隔裁取，每組不少于 5 個。可用沖刀沖制啞鈴型及長條型試樣，長條形試樣也可在標準試片截取板上用裁刀截取，且試樣邊緣必須平滑無缺口損傷。此外，要按要求準確打印或畫出標線，標線不能對試樣性能產(chǎn)生影響。
四、試驗速度選擇
試驗速度有多種可選，如 1mm/min±0.2mm/min、2mm/min±0.4mm/min 等。應依據(jù)各品種規(guī)定選擇合適速度，若未規(guī)定，硬質和半硬質材料宜選較低速度，軟質材料則選較高速度，以確保測試結果能真實反映材料特性。
五、測定流程與結果計算
測定時，先用精度為 0.001mm 的量具測量試樣厚度，精度為 0.1mm 的量具測量寬度，均在標距內取三點算術平均值。將試樣置于試驗機夾具中，使縱軸與夾具中心線連線重合，夾具松緊適宜。按規(guī)定速度開動試驗機，試樣斷裂后讀取斷裂負荷及標線間伸長值，若斷裂在標線外，試樣作廢需重做。拉伸強度通過最大負荷除以試樣寬度與厚度乘積計算，斷裂伸長率則根據(jù)斷裂時與原始標線間距離變化計算，最終分別計算縱、橫向組試樣的算術平均值作為試驗結果。
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相關問答：
為什么要在特定溫濕度環(huán)境下對樣品進行預處理？
答：溫濕度會顯著影響塑料材料性能，預處理能使材料達到穩(wěn)定狀態(tài)，消除環(huán)境因素干擾，讓測試結果更具可比性與準確性。
試驗速度對測試結果有什么影響？
答：速度過快可能使材料瞬間受力過大，導致拉伸強度測量值偏高，斷裂伸長率測量值偏低；速度過慢則可能因時間延長，材料性能發(fā)生變化，同樣影響結果準確性。
若一組試樣中部分數(shù)據(jù)偏差較大，該如何處理？
答：先檢查試驗操作是否規(guī)范，儀器設備是否正常。若因操作失誤等偶然因素導致，可剔除異常數(shù)據(jù)，重新測試補充試樣；若無法確定原因，需對整組試樣重新測試。
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