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中試型凍干機(jī)的正確操作步驟

來源：星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)（上海）有限公司 2025年07月23日 10:02

　　一、操作前準(zhǔn)備‌

　　‌1、設(shè)備檢查‌：關(guān)閉排水/充氣閥門，檢查真空泵油位(需加注至視窗中線位置)和真空管路連接是否緊固‌。確保冷阱內(nèi)部清潔無殘留冰霜‌。

　　‌2、物料處理‌：將物料(如雞胸肉、藥品溶液)均勻切片(厚度建議<15mm)，平鋪于物料盤或西林瓶中，避免堆積過厚影響干燥效率‌。

　　‌3、探頭安裝‌：將溫度探頭插入物料中心或緊貼放置，確保準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)物料核心溫度‌。

　　‌二、預(yù)凍階段‌

　　‌1、裝載物料‌：將物料盤/西林瓶置于預(yù)凍架上，放入冷阱內(nèi)并蓋好密封蓋‌。

　　‌2、啟動(dòng)預(yù)凍‌：在控制系統(tǒng)選擇預(yù)凍程序，設(shè)置溫度至物料共晶點(diǎn)以下(通常≤-40℃)，預(yù)凍時(shí)間根據(jù)物料特性設(shè)定(一般8-10小時(shí))‌。

　　‌3、完成判定‌：待物料完全固化(肉眼觀察無液體流動(dòng))，冷阱溫度穩(wěn)定至設(shè)定值(如-55℃)后結(jié)束預(yù)凍‌。

　　‌三、真空干燥階段‌

　　‌1、切換干燥架‌：迅速將預(yù)凍好的物料轉(zhuǎn)移至干燥架，連接多歧管(若適用)，確保真空玻璃罩/凍干倉密封圈安裝到位‌。

　　‌2、啟動(dòng)真空系統(tǒng)‌：

　　開啟制冷機(jī)維持冷阱低溫(≤-50℃)‌。

　　啟動(dòng)真空泵，觀察真空度持續(xù)下降至設(shè)定值(通常<100Pa)‌。

　　‌3、升華干燥(一次干燥)‌：

　　系統(tǒng)自動(dòng)執(zhí)行預(yù)設(shè)程序：冷阱維持低溫捕集水汽，隔板提供可控?zé)崃看龠M(jìn)冰晶升華‌。

　　持續(xù)時(shí)間約10-36小時(shí)，取決于物料量和厚度‌。

　　‌4、解吸干燥(二次干燥)‌：

　　升華結(jié)束后逐步升高隔板溫度(如升至35℃)，進(jìn)一步解析結(jié)合水‌。

　　通過監(jiān)測(cè)物料溫度曲線(持續(xù)2-3小時(shí)無波動(dòng))或觸感(酥脆不黏手)判定終點(diǎn)‌。

　　‌四、結(jié)束流程‌

　　‌1、破空取料‌：

　　關(guān)閉制冷機(jī)和真空泵，緩慢打開充氣閥恢復(fù)常壓‌。

　　取下真空罩/打開倉門，迅速取出凍干成品并密封包裝以防吸濕‌。

　　‌2、設(shè)備維護(hù)‌：

　　冷阱化霜后排水，清潔內(nèi)部冰水殘留‌。

　　關(guān)閉所有閥門及電源，檢查真空泵狀態(tài)‌。

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