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藥典0634法深度解析:這款國(guó)產(chǎn)儀器讓凝膠檢測(cè)有了“黃金標(biāo)準(zhǔn)“

來(lái)源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年07月25日 08:18  

在《中國(guó)藥典》2025版正式實(shí)施的背景下,凝膠強(qiáng)度測(cè)定法的技術(shù)規(guī)范再次成為制藥、食品及材料科學(xué)領(lǐng)域的焦點(diǎn)。作為物理常數(shù)檢測(cè)的核心指標(biāo),凝膠強(qiáng)度不僅關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,更直接影響終端產(chǎn)品的應(yīng)用性能。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司憑借深耕質(zhì)檢領(lǐng)域十余年的技術(shù)積淀,推出**契合藥典0634法的GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀,以專業(yè)級(jí)解決方案助力行業(yè)突破檢測(cè)精度天花板。

精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)藥典要求:從理論到實(shí)踐的全面對(duì)接
針對(duì)藥典中"探頭垂直作用力"與"溫度控制精度±0.1℃"的雙重嚴(yán)苛要求,GST-01采用三重校準(zhǔn)體系:

機(jī)械系統(tǒng)校準(zhǔn):通過(guò)精密滾珠絲杠與PLC工業(yè)控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)0.01mm位移精度控制,確保探頭下壓速率在0.5-1.0mm/s區(qū)間內(nèi)波動(dòng)值≤0.02mm/s;
力值校準(zhǔn):內(nèi)置砝碼自動(dòng)校驗(yàn)?zāi)K,覆蓋0-5000g全量程,檢測(cè)精度達(dá)0.5%F.S,遠(yuǎn)超藥典要求的誤差容忍度;
溫控校準(zhǔn):配備雙區(qū)獨(dú)立控溫系統(tǒng),測(cè)試臺(tái)與恒溫水浴箱溫差≤0.05℃,**復(fù)現(xiàn)藥典規(guī)定的凝凍溫度環(huán)境。
專業(yè)級(jí)設(shè)計(jì)破解行業(yè)痛點(diǎn)
面對(duì)樣品制備環(huán)節(jié)的氣泡干擾、表面平整度控制等難題,GST-01創(chuàng)新性地整合三大核心技術(shù):

智能樣品適配系統(tǒng):支持樣品瓶A/B雙模式自動(dòng)識(shí)別,通過(guò)3D激光定位確保探頭始終作用于凝膠中心點(diǎn),規(guī)避瓶壁邊緣效應(yīng);
動(dòng)態(tài)壓力補(bǔ)償算法:在探頭壓入4mm過(guò)程中實(shí)時(shí)采集200組數(shù)據(jù),自動(dòng)過(guò)濾氣泡破裂引起的異常力值波動(dòng);
快速測(cè)試模式:當(dāng)凝凍溫度低于環(huán)境溫度時(shí),儀器可5分鐘內(nèi)完成測(cè)試循環(huán),避免凝膠融化導(dǎo)致的測(cè)試偏差。
全流程合規(guī)性保障:從制備到出報(bào)告的閉環(huán)管理
設(shè)備深度契合藥典操作規(guī)范:

配備7英寸觸控屏引導(dǎo)式操作界面,內(nèi)置膠液制備、轉(zhuǎn)移、冷卻、測(cè)試全流程SOP動(dòng)畫(huà)演示;
**的"防焦化預(yù)警"功能,通過(guò)紅外溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)樣品瓶底部溫度,超限自動(dòng)報(bào)警;
測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)生成符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范的電子記錄,支持審計(jì)追蹤與電子簽名。
應(yīng)用場(chǎng)景延伸:不止于藥典檢測(cè)
目前,GST-01已成功應(yīng)用于:

明膠行業(yè):bloom值測(cè)定重復(fù)性RSD≤3%(藥典要求≤10%)
生物醫(yī)藥:水凝膠支架力學(xué)性能表征
食品工業(yè):果凍、酸奶凝膠強(qiáng)度分級(jí)
化妝品:膠原蛋白凝膠質(zhì)地評(píng)估

 

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