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2025 藥典 0952 黏附力測定法新要求

來源:濟(jì)南西奧機電有限公司   2025年07月25日 08:19  
  在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量把控領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)始終是行業(yè)的 “硬杠杠”。2025 年藥典 0900 特性檢查法中,0952 黏附力測定法對貼膏劑、貼劑的初黏力、持黏力等指標(biāo)測定提出了明確規(guī)范。初黏力作為反映貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時黏附力的關(guān)鍵指標(biāo),其準(zhǔn)確測定尤為重要。而濟(jì)南西奧機電有限公司推出的初粘性測試儀,憑借**性能,成為眾多藥企滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)的得力助手。
 
  藥典規(guī)定初黏力采用滾球斜坡停止法測定,要求試驗裝置由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等構(gòu)成,且對各部件參數(shù)有嚴(yán)格要求。濟(jì)南西奧機電有限公司的初粘性測試儀,從設(shè)計到制造,每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn),**契合藥典規(guī)范。其整體采用優(yōu)質(zhì)鋁型材設(shè)計,不僅美觀大方,而且經(jīng)久耐用,能夠在長期頻繁使用中保持穩(wěn)定性能。創(chuàng)新性精控角度調(diào)節(jié)裝置,讓傾斜角在 0 - 60° 之間的調(diào)節(jié)變得輕松便捷,且精度遠(yuǎn)超行業(yè)同類產(chǎn)品,確保試驗時傾斜板角度與藥典要求高度一致,為準(zhǔn)確測定初黏力奠定基礎(chǔ)。精細(xì)鋼球位置調(diào)控旋鈕,方便操作人員對鋼球前后左右位置進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)節(jié),保障每次試驗的一致性和準(zhǔn)確性 。此外,鋼球采用 GCr15 軸承鋼制造,其形狀公差和表面粗糙度的精度級別超過 GB/T308 規(guī)定的等級 40 級以上,有效減少因鋼球質(zhì)量問題導(dǎo)致的測定誤差。
 
  在實際測定過程中,依據(jù)藥典要求,試驗前需將貼膏劑、貼劑在特定溫濕度條件下放置,并對傾斜板和不銹鋼球進(jìn)行嚴(yán)格清潔。使用濟(jì)南西奧機電的初粘性測試儀時,操作人員可輕松按照標(biāo)準(zhǔn)流程,將供試品固定在傾斜板上,放置鋼球進(jìn)行測試。儀器的高精度設(shè)計,使得每次鋼球滾落與供試品接觸的過程都能穩(wěn)定復(fù)現(xiàn),保證了測定結(jié)果的可靠性。對于結(jié)果判斷,藥典制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),而該儀器憑借穩(wěn)定的性能,能夠助力企業(yè)高效完成測定與判斷,若出現(xiàn)臨界情況,也能確保復(fù)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
 
  濟(jì)南西奧機電有限公司的初粘性測試儀,不僅滿足藥典規(guī)定,還符合 GB/T 4852、JIS Z0237 等多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn),展現(xiàn)出強大的通用性和專業(yè)性。在貼膏劑、貼劑生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足法規(guī)要求的道路上,這款儀器無疑是值得信賴的伙伴。
 

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