凍干物料易結塊，灌裝堵料頻繁
做凍干產(chǎn)品的藥企都懂，凍干粉末（比如凍干疫苗、凍干益生菌）特別嬌貴 —— 吸潮就結塊，流動性差，灌裝時很容易堵下料口。上周跟北京某生物藥企的張車間主任聊到，他說之前用普通灌裝機灌凍干蛋白粉，每小時要停 3 次清理堵料，原本計劃灌 1 萬瓶，實際只完成 6000 瓶，還浪費了不少物料。
這是凍干灌裝的通病，《2024 凍干制劑生產(chǎn)痛點報告》顯示，58% 的藥企反饋，凍干物料堵料是影響生產(chǎn)效率的主要問題。而且結塊的物料灌進瓶里，還會導致劑量不均勻，上海某藥企就因為凍干粉末結塊，一批 8 萬支凍干粉劑劑量偏差超標，只能全部銷毀，損失了 20 多萬。對做凍干產(chǎn)品的藥企來說，選對凍干西林瓶灌裝機，才能避免這些麻煩。
上海圣剛：防堵設計，物料順暢灌
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機，針對凍干物料特性做了專項優(yōu)化 —— 料倉里加了低速柔性攪拌裝置，能輕柔打散輕微結塊的凍干粉末，還不會破壞物料的凍干結構；下料通道用特氟龍涂層，減少粉末附著，搭配高頻振動輔助，哪怕是流動性差的凍干疫苗粉，也能順暢下料，堵料頻率從每小時 3 次降到每月 1 次以內(nèi)。
浙江某疫苗企業(yè)之前用普通設備灌凍干狂犬疫苗，每天花在清理堵料上的時間就有 2 小時，換了上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機后，堵料基本不再發(fā)生，每天能多灌 3000 瓶，物料損耗率也從 5% 降到了 0.8%。而且這款凍干西林瓶灌裝機的料倉是密閉式設計，能隔絕外界潮氣，確保凍干物料在灌裝過程中始終保持干燥，避免二次吸潮。
無菌要求高，傳統(tǒng)設備難達標
凍干產(chǎn)品大多是無菌制劑，對灌裝環(huán)境的無菌要求比普通產(chǎn)品更高。廣東某藥企的采購李經(jīng)理說，之前用半開放式灌裝機灌凍干頭孢粉，灌裝區(qū)域潔凈度只能達到萬級，每次抽檢都要反復檢測，有一次因為無菌指標接近臨界值，一批產(chǎn)品延遲上市 10 天，錯過了銷售旺季。
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機，采用全密閉 A 級無菌灌裝腔，配合三級 HEPA 過濾系統(tǒng)，能將灌裝區(qū)域的微粒和微生物控制在百級標準內(nèi)，符合凍干無菌制劑的生產(chǎn)要求。而且設備自帶在線滅菌（SIP）功能，灌裝前后能對腔體、管道進行滅菌，滅菌數(shù)據(jù)自動記錄，方便后期追溯，不用再擔心無菌檢測不通過。
江蘇某凍干生物制劑廠用這款設備后，連續(xù) 6 個月無菌檢測全合格，李經(jīng)理說：“現(xiàn)在不用天天盯著無菌指標，設備自己就能守住無菌防線，省了太多心?！?/span>
產(chǎn)能銜接難，凍干后缺瓶待灌
凍干產(chǎn)品的生產(chǎn)流程是 “灌裝 - 凍干 - 軋蓋”，很多藥企的灌裝機和凍干機產(chǎn)能不匹配 —— 凍干機一次能處理 1 萬瓶，灌裝機卻要灌 2 小時才能湊夠一批，導致凍干機經(jīng)常空等，浪費能耗。山東某藥企的王主任說，之前灌裝機每小時只能灌 5000 瓶，凍干機每次開機都要等 1.5 小時才能裝滿，每天多耗 200 度電，一年下來電費多花 5 萬多。
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機，產(chǎn)能能靈活適配凍干機 —— 基礎款每小時能灌 8000-1.2 萬瓶，進階款能灌 1.2 萬 - 2 萬瓶，不管是小型凍干機（每批 5000 瓶）還是大型凍干機（每批 2 萬瓶），都能精準匹配，避免凍干機空等。
河北某藥企有 2 臺凍干機，一臺每批處理 8000 瓶，一臺每批處理 1.5 萬瓶，用上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機后，能根據(jù)凍干機的進度調(diào)整灌裝速度，每天能多完成 1 批生產(chǎn)，每年多創(chuàng)造 30 萬營收。
不同需求都適配，2 款方案可選
上海圣剛針對不同規(guī)模的凍干藥企，推出了基礎款和進階款凍干西林瓶灌裝機，不用再糾結預算和產(chǎn)能。
中小藥企如果主要做小批量凍干產(chǎn)品（比如凍干益生菌、凍干酶制劑），選基礎款（30-50 萬元）就夠了。這款設備操作簡單，新人培訓 1 天就能上手，還能兼容 5-30ml 西林瓶，安徽某初創(chuàng)凍干藥企去年買了基礎款，現(xiàn)在每月能穩(wěn)定生產(chǎn) 50 萬支凍干產(chǎn)品，設備成本 8 個月就收回了。
如果是做大規(guī)模凍干無菌制劑（比如凍干疫苗、凍干生物藥），或者需要跟多條凍干機聯(lián)動，就選進階款（50-90 萬元）。進階款能實現(xiàn)全流程自動化，還能加在線稱重、異物檢測功能，上海某上市藥企用進階款后，把灌裝機和 3 臺凍干機連起來，原來需要 10 個人的灌裝車間，現(xiàn)在 3 個人就能操作，每年省了 45 萬人工成本。
案例：從灌裝難題多到生產(chǎn)穩(wěn)如山
最后跟大家分享個真實案例：湖北某凍干中藥企業(yè)，2023 年用普通灌裝機，每天因為堵料、無菌問題要停 4-5 次，每月產(chǎn)能只有 80 萬支，訂單交付率不到 80%。2024 年初換了上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機后，堵料、無菌問題基本消失，每月產(chǎn)能提到了 150 萬支，訂單交付率達到 100%，還因為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，吸引了 1 家跨國藥企的代工合作。
對做凍干產(chǎn)品的藥企來說，選凍干西林瓶灌裝機，關鍵看能不能解決 “物料堵、無菌難、產(chǎn)能配” 這三個問題。上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機，服務了 280 + 凍干藥企，不管是小廠做特色凍干產(chǎn)品，還是大廠做規(guī)模化凍干制劑，都能找到適合的方案。
如果你們也在為凍干灌裝頭疼，或者想知道自己的凍干機該配哪款灌裝機，歡迎在評論區(qū)留言，說說你們的凍干產(chǎn)品類型和產(chǎn)能需求，我來幫你們定制最適配的灌裝方案。
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