藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)儀的測(cè)定與應(yīng)用 GB/T 16920-2015

藥用玻璃作為藥品包裝的重要材料，其性能穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全與質(zhì)量。其中，平均線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃熱學(xué)性能的重要參數(shù)，用于評(píng)價(jià)玻璃在溫度變化過(guò)程中的尺寸穩(wěn)定性。若玻璃熱膨脹性能控制不當(dāng)，可能導(dǎo)致在滅菌、儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生開裂，影響藥品包裝的完整性與密封性。

為此，在GB/T 16920—2015《玻璃 平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定》標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)玻璃熱膨脹系數(shù)的定義、測(cè)試方法及相關(guān)條件作出了嚴(yán)格規(guī)定。三泉中石研發(fā)的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)儀，正是依托該標(biāo)準(zhǔn)原理設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、預(yù)灌封注射器、中硼硅及低硼硅注射劑瓶等藥用玻璃的性能檢測(cè)。

標(biāo)準(zhǔn)解讀：平均線熱膨脹系數(shù)

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：

平均線熱膨脹系數(shù)是在一定溫度區(qū)間內(nèi)，試樣的長(zhǎng)度變化與溫度間隔及初始長(zhǎng)度之比。

這一參數(shù)能夠直觀反映玻璃在受熱過(guò)程中的膨脹程度。一般而言，平均線熱膨脹系數(shù)越小，玻璃在熱處理和滅菌過(guò)程中的尺寸穩(wěn)定性越高，耐溫沖擊性能也更好。

測(cè)試儀器與核心要求

標(biāo)準(zhǔn)中提到使用推桿式膨脹儀。其主要技術(shù)要求包括：

能檢測(cè)到2×10?? L 的長(zhǎng)度變化量（即0.2 μm/100 mm）；

測(cè)長(zhǎng)計(jì)接觸力不超過(guò)1.0 N，通過(guò)平面與球面接觸作用；

承載裝置需保證試樣穩(wěn)固安放，與推桿保持同軸；

加熱爐應(yīng)恒定控制溫度，精度為±1℃，升溫速率控制在5℃/min ±1℃/min。

此外，溫度測(cè)量裝置需保證在整個(gè)測(cè)試溫度范圍內(nèi)誤差小于±1℃，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

試樣制備與要求

試樣一般為玻璃棒狀，直徑和長(zhǎng)度需與儀器匹配，常見規(guī)格為直徑5 mm、長(zhǎng)度50 mm±1 mm。

試樣應(yīng)無(wú)結(jié)石、氣泡、條紋等缺陷；采用機(jī)械切割或熱加工成型，并需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的退火處理：

加熱至高于玻璃轉(zhuǎn)變溫度約30℃；以2℃/min速率冷卻至低于轉(zhuǎn)變溫度150℃；再自然冷卻至室溫。

每次測(cè)試選取兩件試樣，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性與代表性，而三泉中石的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)儀采用雙工位設(shè)計(jì)，方便操作，節(jié)省試驗(yàn)時(shí)間且提高操作效率。

測(cè)試步驟與結(jié)果表示

測(cè)試溫度范圍：

基準(zhǔn)溫度 t? 為20℃（允許18℃～28℃）；

終點(diǎn)溫度常選在290℃～310℃之間；

測(cè)量過(guò)程：

在基準(zhǔn)溫度下測(cè)定試樣初始長(zhǎng)度 L；

將試樣置于膨脹儀內(nèi)，穩(wěn)定5分鐘；

按規(guī)定程序升溫或恒溫保持，記錄溫度 t 與對(duì)應(yīng)長(zhǎng)度變化 △L；

ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)儀的應(yīng)用

傳統(tǒng)單工位的熱膨脹系數(shù)儀在操作效率和測(cè)量時(shí)間上存在不足。三泉中石的ZRPY 平均線熱膨脹系數(shù)儀，嚴(yán)格遵循 GB/T 16920—2015 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下優(yōu)勢(shì)：

超大測(cè)試空間，滿足很多藥品玻璃容器直接測(cè)試；

自動(dòng)化測(cè)試：自動(dòng)計(jì)算膨脹系數(shù)、體膨脹系數(shù)、線膨脹量、急熱膨脹，同時(shí)，自動(dòng)計(jì)算補(bǔ)償系數(shù)并自動(dòng)補(bǔ)償，也可人工修正；

廣泛適用：適配多類藥用玻璃制品，包括中硼硅、低硼硅瓶型，；

合規(guī)檢測(cè)：滿足藥用玻璃包裝企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)及質(zhì)檢中心的日常檢測(cè)需求。

結(jié)語(yǔ)

平均線熱膨脹系數(shù)是藥用玻璃的重要物理指標(biāo)，其準(zhǔn)確測(cè)定對(duì)于保障藥品包裝材料的安全性和穩(wěn)定性具有重要意義。依托GB/T 16920—2015標(biāo)準(zhǔn)，采用三泉中石的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)儀，不僅能夠提升檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性，還能為藥用玻璃制品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

作為專注于藥品包裝檢測(cè)的儀器制造商，三泉中石將持續(xù)為行業(yè)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備與全套解決方案，助力藥用玻璃品質(zhì)提升與行業(yè)發(fā)展。