產(chǎn)品推薦：原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
設(shè)備檢查：確認(rèn)凍干機(jī)的電源線連接穩(wěn)固，各部件無損壞、松動或泄漏情況。檢查真空泵的油位，應(yīng)處于油鏡中線位置，不足時(shí)需添加符合規(guī)格的真空泵油；查看冷阱內(nèi)部，確保無殘留冰塊、水分或雜質(zhì)，若有則需清理干凈，以免影響后續(xù)凍干效果。
樣品預(yù)處理：對待凍干樣品進(jìn)行妥善處理。對于液體樣品，通過過濾或離心去除雜質(zhì)與大顆粒物質(zhì)；固體樣品需確保表面清潔，無油污等污染物。依據(jù)樣品特性，切割成合適大小與形狀，力求物料均勻分布，避免裝填過密或過少，影響凍干效率與均勻性。例如，在制藥行業(yè)凍干藥品時(shí)，需嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），對樣品進(jìn)行無菌處理。
樣品預(yù)凍準(zhǔn)備：將處理好的樣品裝入合適容器，如凍干瓶、托盤等。對于多數(shù)樣品，預(yù)凍溫度應(yīng)低于其共晶點(diǎn)溫度，一般建議比共晶點(diǎn)低 5 - 10℃，以保證樣品凍結(jié)?？蓪⒀b有樣品的容器放入低溫冰箱或凍干機(jī)的冷阱中進(jìn)行預(yù)凍，預(yù)凍時(shí)間依據(jù)樣品量與性質(zhì)而定，通常需 2 - 4 小時(shí)，確保樣品各部分凍牢。
開啟設(shè)備：打開總電源開關(guān)，部分東富龍凍干機(jī)需在主控界面選擇用戶登入（初始密碼如 “123456”），并選擇操作語言（中文或英文），進(jìn)入操作界面。
制冷系統(tǒng)啟動：點(diǎn)擊 “制冷機(jī)” 按鈕，啟動制冷系統(tǒng)。此時(shí)冷阱溫度開始快速下降，需密切觀察溫度變化，一般需將冷阱溫度降至 - 45℃以下，部分對溫度要求嚴(yán)苛的凍干工藝，甚至需冷阱溫度低至 - 60℃，才能滿足后續(xù)凍干需求。
真空泵啟動：當(dāng)冷阱溫度達(dá)到工藝要求后，按下 “真空泵” 按鈕啟動真空泵。隨著真空泵運(yùn)行，凍干機(jī)內(nèi)部氣壓逐漸降低，當(dāng)真空度降至 1000Pa 以下時(shí)，方可顯示實(shí)際真空度，正常工作時(shí)真空度一般需維持在 20Pa 以下，以保證升華過程順利進(jìn)行。在抽真空過程中，若真空度下降緩慢或無法達(dá)到設(shè)定值，需及時(shí)排查系統(tǒng)是否存在泄漏，或樣品含水量是否過高。
升華干燥階段
加熱設(shè)置：依據(jù)樣品特性設(shè)置合適的加熱溫度，加熱溫度不宜過高，以免樣品發(fā)生變性、分解等不良反應(yīng)。對于生物制品和藥品，加熱溫度通常控制在室溫至 60℃之間。例如，凍干某些熱敏性生物制劑時(shí)，加熱溫度需精準(zhǔn)控制在 30 - 40℃。
升華操作：啟動加熱系統(tǒng)對樣品進(jìn)行加熱，隨著溫度升高，樣品中的冰逐漸升華為水蒸氣，并被冷阱捕獲。在此階段，要密切關(guān)注樣品溫度、凍干箱真空度及冷凝器溫度。正常升華速率約每小時(shí)使產(chǎn)品下降 1 毫米厚度，可通過調(diào)節(jié)擱板溫度與箱內(nèi)壓力控制升華速率。如提高擱板溫度，能增加升華速率，但需確保產(chǎn)品凍結(jié)部分溫度低于共溶點(diǎn)，干燥部分溫度低于崩解溫度或最高允許溫度。同時(shí)，箱內(nèi)壓力一般控制在 13Pa - 130Pa 之間，兼顧凍結(jié)層導(dǎo)熱系數(shù)與水蒸氣逸出速度。
解析干燥階段：升華干燥完成后進(jìn)入解析干燥階段，該階段時(shí)間長短受多種因素影響。產(chǎn)品品種方面，最高許可溫度較高的產(chǎn)品，解析時(shí)間可相應(yīng)縮短；對殘余水分含量要求低的產(chǎn)品，干燥時(shí)間則較長，因產(chǎn)品殘余水分含量需利于長期存放，過高或過低均不利。此外，凍干機(jī)性能也起關(guān)鍵作用，真空度高、冷凝器降溫強(qiáng)度高的設(shè)備，解吸干燥時(shí)間可縮短；采用壓強(qiáng)控制法能改進(jìn)傳熱，進(jìn)一步縮短解析干燥時(shí)間。
判斷干燥終點(diǎn)：可通過多種方式判斷凍干是否完成。產(chǎn)品溫度達(dá)到最高許可溫度，并保持 2 小時(shí)以上；關(guān)閉凍干箱和冷凝器之間的閥門，觀察凍干箱壓力升高情況（關(guān)閉時(shí)間約 30 - 60 秒），若壓力上升緩慢或基本不變，表明凍干結(jié)束。例如，在凍干食品時(shí)，還可通過觀察樣品外觀，如顏色、質(zhì)地，以及稱重判斷重量是否不再變化或變化極小，確認(rèn)干燥完成。
結(jié)束操作：干燥完成后，先關(guān)閉加熱系統(tǒng)，等待樣品自然冷卻。接著關(guān)閉真空泵，緩慢打開進(jìn)氣閥，使凍干機(jī)內(nèi)部恢復(fù)常壓。打開凍干機(jī)艙門，取出干燥好的樣品，及時(shí)密封包裝，存放于干燥、陰涼處，防止樣品吸濕受潮。對于需真空壓塞的凍干產(chǎn)品（如西林瓶包裝藥品），打開液壓泵，按下降按鈕進(jìn)行壓塞，壓塞結(jié)束按上升按鈕升起板層。
設(shè)備清理：及時(shí)清理凍干機(jī)內(nèi)部殘留樣品、冰霜等，保持設(shè)備清潔。對冷阱進(jìn)行化霜處理，將冷阱中的冰融化后排出機(jī)外。定期對設(shè)備進(jìn)行消毒，特別是在制藥、食品等對衛(wèi)生要求嚴(yán)格的行業(yè)，確保設(shè)備符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
預(yù)凍速率選擇：預(yù)凍速率快慢影響制品凍結(jié)晶粒大小、活菌存活率及升華速率。慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙，但升華速度快，對活菌損傷??；速凍則相反。需根據(jù)樣品特性選擇合理冷卻速度，以獲得較高存活率、良好物理性狀與溶解度，利于干燥過程升華。如凍干活菌制劑，宜采用慢凍方式。
產(chǎn)品厚度控制：制品厚度影響熱阻和流動阻力，進(jìn)而影響升華速率。厚度越薄，熱量和質(zhì)量傳輸越快，但每批制品產(chǎn)量與厚度成正比，且每批加工輔助工作量大致相同，制品過薄會增加總成本。一般生物制品厚度控制在 10 - 15mm 較為適宜，需在產(chǎn)量與成本間權(quán)衡。
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：定期檢查設(shè)備各部件，如真空泵皮帶松緊度、閥門密封性等；定期更換真空泵油、空氣過濾器等易損件；檢查制冷系統(tǒng)冷媒壓力，不足時(shí)及時(shí)補(bǔ)充。每次使用后清理設(shè)備，保持設(shè)備清潔，延長設(shè)備使用壽命，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行。
安全操作：操作過程中，注意冷阱低溫，佩戴保溫手套，防止凍傷；設(shè)備運(yùn)行時(shí)，避免打開艙門，防止真空泄漏與意外傷害；若設(shè)備出現(xiàn)故障或異常，如異常噪音、異味、溫度或壓力異常，立即停止操作，聯(lián)系專業(yè)維修人員處理。
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