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IVD純水設(shè)備

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  • 公司名稱南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地南京市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2025/9/1 9:46:03
  • 訪問(wèn)次數(shù)20629
產(chǎn)品標(biāo)簽:

IVD純水設(shè)備

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  南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司是一家以環(huán)保節(jié)能設(shè)備為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的專業(yè)制造商,產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)療制藥、食品飲料、保健飲品、生物化工、電子等等多種行業(yè),市場(chǎng)覆蓋全國(guó)、以及日本、非洲、中東、東南亞等發(fā)展中國(guó)家與地區(qū)。
  南京天水機(jī)械自創(chuàng)立開始,依托國(guó)內(nèi)多家大專院校,擁有一批機(jī)電一體化、自動(dòng)控制、機(jī)械設(shè)計(jì)及食品制藥工程等各類專業(yè)技術(shù)人才,形成了一支以高技術(shù)人才為主的強(qiáng)有力的團(tuán)隊(duì),公司現(xiàn)已同國(guó)際著名反滲透膜制造商美國(guó)HYDRAUNAUTICS(海德能)、美國(guó)DOWS(陶氏)化學(xué)有限公司、丹麥GRUNDFOS(格蘭富)、德國(guó)弗蘭德電機(jī)、美國(guó)帕斯菲達(dá)計(jì)量泵及北歐、韓國(guó)鋼材供應(yīng)商建立了良好的合作關(guān)系;南京天水機(jī)械具有雄厚的技術(shù)實(shí)力,良好的產(chǎn)品質(zhì)量,高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)保體系和內(nèi)在的技術(shù)含量,堅(jiān)持以“平等互利,講究實(shí)效,共同發(fā)展”的理念,依據(jù)FDA、CGMP、QS的最新要求,精心為客戶設(shè)計(jì)制造的裝備。
  公司主要產(chǎn)品有:一、二級(jí)反滲透純水設(shè)備、全自動(dòng)多效蒸餾水機(jī)、純蒸汽發(fā)生器、污水處理設(shè)備、配液罐系統(tǒng)、提取濃縮設(shè)備、不銹鋼儲(chǔ)罐、各種過(guò)濾器及衛(wèi)生管件、閥門等;公司配有豐富安裝經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)工程師和安裝技師,結(jié)合施工設(shè)備,使工程交付合格率達(dá)到優(yōu)良以上,同時(shí)我公司提供完備的設(shè)備軟件,確保您順利通過(guò)認(rèn)證驗(yàn)收!
  企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念:誠(chéng)實(shí)守信制造產(chǎn)品,踏實(shí)做人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。


水處理設(shè)備、純水設(shè)備、二級(jí)反滲透純化水設(shè)備,一級(jí)反滲透純凈水設(shè)備,軟化水設(shè)備,注射用水多效蒸餾水機(jī)設(shè)備,配液罐,不銹鋼儲(chǔ)罐,過(guò)濾器。
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
IVD純水設(shè)備屬于醫(yī)療器械的一部分,它包括檢測(cè)試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等,可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用。在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 體外診斷試劑對(duì)于人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 的體外檢測(cè)(In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關(guān)鍵性的作用。
IVD純水設(shè)備 產(chǎn)品信息
  IVD純水設(shè)備相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的幾級(jí)水?
 
  從水質(zhì)來(lái)看,體外診斷試劑使用的純化水相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的二級(jí)水。
 
  生產(chǎn)有特殊要求的試劑過(guò)程中,對(duì)于純化水的水質(zhì)有更高的要求,例如分子生物學(xué)試劑,對(duì)DNAse、RNAse、熱原含量就有很高的要求。
 
  與中國(guó)藥典(2015版)的指標(biāo)相比,體外診斷試劑用純化水有哪些不同?
 
  1.檢測(cè)項(xiàng)目大幅減少
 
  YY/T1244-2014標(biāo)準(zhǔn)較《中國(guó)藥典》(2015版)減少了6個(gè)項(xiàng)目(pH、氨、不揮發(fā)物、重金屬等)的檢測(cè)。其中除了酸堿度使用pH計(jì)測(cè)量之外,其他均采用目測(cè)比色的方法。對(duì)于IVD企業(yè)來(lái)說(shuō),這樣大幅度刪減檢測(cè)項(xiàng)目的做法,無(wú)疑是利好消息。
 
  2.對(duì)于氧化物的檢測(cè)方法不同
 
  YY/T 1244-2014標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定總有機(jī)碳和易氧化物的檢測(cè)任選其一,而《中國(guó)藥典》(2015版)規(guī)定使用總有機(jī)碳測(cè)定儀來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳的含量。
 
  3.電導(dǎo)率要求不同
 
  YY/T1244-2014規(guī)定的純化水電導(dǎo)率(25℃)≤ 1 μS/cm;而《中國(guó)藥典》(2015版)規(guī)定的純化水電導(dǎo)率(25℃)≤ 5.1 μS/cm。前者相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的二級(jí)水,后者相當(dāng)于三級(jí)水。YY/T1244對(duì)電導(dǎo)率的要求更高。
 
  4.微生物含量要求不同
 
  YY/T 1244-2014規(guī)定微生物≤ 50 cfu/mL;《中國(guó)藥典》(2015版)規(guī)定:微生物≤ 100 cfu/mL。YY/T1244對(duì)微生物含量的要求更高。
 
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