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潔凈室檢測(cè)-獸藥無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)

參考價(jià) 1600
訂貨量 ≥1 臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2022/12/21 17:17:17
  • 訪問(wèn)次數(shù)1758
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類(lèi):生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌

 


公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫(xiě),GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測(cè).高效過(guò)濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫(xiě)執(zhí)行
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
潔凈室檢測(cè)-獸藥無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè):換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏。GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》。
潔凈室檢測(cè)-獸藥無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè) 產(chǎn)品信息

潔凈室檢測(cè)-獸藥無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏。GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》。

潔凈室檢測(cè)-獸藥無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目

適用對(duì)象

涉及標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

浮游菌檢測(cè)

沉降菌檢測(cè)

表面微生物

獸藥潔凈室/生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》

GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》

GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》

WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

技術(shù)指標(biāo)

塵埃粒子 靜態(tài)

Aji/ISO5

B級(jí) (ISO5

C級(jí)(ISO7

D級(jí)(ISO8

0.5 um

3520

3520

3520 00

3520 000

5.0 um

不作規(guī)定

不作規(guī)定

29 00

29 000

塵埃粒子 動(dòng)態(tài)

AjiISO5

B級(jí) (ISO7

C級(jí)(ISO8

D級(jí)

0.5 um

3520

3520 00

3520 000

不作規(guī)定

5.0 um

不作規(guī)定

2900

29000

無(wú)規(guī)定

浮游菌cfu/m3

<1

10

100

200

沉降菌(f90mm

<1

5

50

100

獸藥潔凈室其他參數(shù)參照 GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

Aji/ISO5

B級(jí) (ISO5

C級(jí)(ISO7

D級(jí)(ISO8

溫度,

20~24

18~26

相對(duì)濕度,%

45%~60%

45%~65%

氣流流型

單向流

單向流

非單向流

非單向流

平均風(fēng)速 (m/s

0.360.54

——

——

——

換氣次數(shù)(次/h

4060

2040

1020

噪音 空態(tài)

65dB(A)

65dB(A)

60dB(A),

60dB(A),

靜壓差,Pa

不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣   的靜壓差不應(yīng)小于10Pa

與室外大氣

10

不同潔凈級(jí)別

10

與非潔凈室之間

10

相同潔凈級(jí)別

---

照度

主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)溫度、濕度、照明

常溫保存10~30℃,陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃,避免直射光照低溫保存2~10℃儲(chǔ)存相對(duì)濕度35%~75%


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