制藥用包衣材料乙酸乙酯藥用輔料級

制藥用包衣材料乙酸乙酯藥用輔料級

【性狀】　本品為無色澄清的液體，有水果香味。

【類別】　藥用輔料，溶劑。

【貯藏】　密閉保存。

藥用級乙酸乙酯概述

藥用級乙酸乙酯是一種廣泛應用于藥品生產的化工產品。它通常以無色澄清的液體形式存在，具有水果香味，具有揮發(fā)性和易燃性。在藥物制劑中，乙酸乙酯主要作為溶劑使用，例如在外用溶液劑和凝膠劑中，以及用于片劑和可食性印字墨水的生產。此外，乙酸乙酯還可以增加某些藥物的溶解度，用于制備特定的藥物配方，如新戊酸吡羅昔康及甲芬那酸的多晶型，并可用于微球的制備。

藥用級乙酸乙酯的化學性質

純凈的乙酸乙酯是無色透明具有芳香氣味的液體，具有優(yōu)異的溶解性和快干性。它是一種非常重要的有機化工原料和較好的工業(yè)溶劑，被廣泛用于醋酸纖維、乙基纖維、氯化橡膠、乙烯樹脂、乙酸纖維樹酯、合成橡膠、涂料及油漆等的生產過程中。

藥用級乙酸乙酯的用途

藥用級乙酸乙酯在醫(yī)藥領域的用途主要包括：

1. 作為溶劑：用于外用溶液劑和凝膠劑中，以及片劑和可食性印字墨水的生產。

2. 提高藥物溶解度：可以增加氯噻酮的溶解度，從而用于制備某些藥物，如新戊酸吡羅昔康及甲芬那酸的多晶型。

3. 用于香精香料：作為香料原料，用于調配各種水果香精，如菠蘿、香蕉、草莓等，以及在威士忌、奶油等香料中的使用。

4. 其他：還可用于食品包裝彩印等領域。

藥用級乙酸乙酯的質量標準

藥用級乙酸乙酯的質量標準通常會參照中國的藥典標準，如《中國藥典》2020年版（CP2020）。這些標準涵蓋了乙酸乙酯的物理性質、化學性質以及安全性評估等方面。

藥用級乙酸乙酯的安全性

關于乙酸乙酯的安全性，目前沒有資料顯示它是人類致癌原，也沒有表明其具有生殖和發(fā)育毒性。

結論

綜上所述，藥用級乙酸乙酯作為一種重要的醫(yī)藥輔料，在藥品生產中發(fā)揮著重要作用。它的多種用途和良好的化學穩(wěn)定性使得它成為許多藥物制劑中的一成分。然而，在使用過程中，應注意其潛在的危害，確保安全使用。